Qualitätsmanager­(m/w/d)
Über diesen Job
Qualitätsmanager (m/w/d) gesucht! Werden Sie Teil von HUMAN und gestalten Sie aktiv die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Umfeld. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Audits, die Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie die Bearbeitung von Qualitätsmängeln. Wir bieten Ihnen ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Zusatzleistungen. Bewerben Sie sich jetzt und bringen Sie Ihre Expertise in einem vertrauensvollen Arbeitsumfeld ein!
Aufgaben
- Planung und Durchführung interner Audits
- Vorbereitung und Teilnahme an externen Audits
- Unterstützung bei der Datenaufbereitung für das Management-Review
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Konzeptionierung von Prozessbeschreibungen
- Implementierung von Prozessbeschreibungen
- Dokumentation von Prozessverbesserungen
- Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Bearbeitung von Produktänderungen
- Identifizierung von Qualitätsmängeln
- Bearbeitung normativer Abweichungen
- Unterstützung bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen
- Durchführung QM-relevanter Schulungen
- Analyse von abteilungsinternen Prozessen hinsichtlich normativer Vorgaben
- Analyse von abteilungsübergreifenden Prozessen hinsichtlich normativer Vorgaben
Anforderungen
- Du hast fundierte Kenntnisse über geltende Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.
- Du bringst mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika, mit.
- Du besitzt die Fähigkeit zur Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie zur Erstellung von Prozessbeschreibungen und -dokumentationen.
- Du hast eine starke Analysefähigkeit und schnell Auffassungsgabe, die dir hilft, Qualitätsmängel und normative Abweichungen effektiv zu identifizieren und zu bearbeiten.
- Du bist kommunikativ und kannst komplexe QM-Inhalte klar und präzise auf Deutsch und Englisch vermitteln.
- Du zeigst Offenheit für digitale Lösungen und hast die Bereitschaft, QM-Prozesse im Zusammenhang mit neuen IT-Systemen weiterzuentwickeln.
- Du arbeitest präzise und gründlich, was für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von großer Bedeutung ist.
- Du bist bereit zu reisen, um unsere Standorte in Magdeburg und Wiesbaden im Rahmen von Audits zu besuchen.
Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Betriebliche Altersvorsorge
- Private Krankenzusatzversicherung
- Lebensarbeitszeitmodell
- Fahrradleasing
- Kostenloses Laden von E-Autos
- Kantine
- Kostenfreies Obst
- Kostenfreie Getränke
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