SGB­Analytical­Compliance

Über diesen Job

Die medac pharma production GmbH sucht einen Spezialisten für SGB Analytical Compliance zur Sicherstellung einer effektiven Qualitätskontrolle gemäß GMP-Standards. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Ablauforganisation, Methodenentwicklung und die Durchführung von Schulungen zuständig. Ideale Bewerber haben ein abgeschlossenes Studium in Chemie oder verwandten Fachrichtungen sowie umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Freuen Sie sich auf ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem dynamischen Team mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Sozialleistungen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie gemeinsam die Gesundheit von morgen!

Aufgaben

• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben sicherstellen
• Termingerechte, sachgemäße und fachlich fundierte Prüfung sowie GMP-gerechte Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse durchführen
• Methodenentwicklung, -validierung und Methodentransfer gemäß den geltenden Regularien zeit- und qualitätsgerecht realisieren
• Bei internen und externen Audits mitwirken
• Schulungen zu GMP-relevanten Themen durchführen
• Interne Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie CC-Verfahren erstellen und aktualisieren
• Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie oder pharmazeutischer Chemie
• Sehr gute Kenntnisse in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, einschließlich GMP-Kenntnisse
• Erfahrung in der Methodentwicklung, -validierung und -transfer gemäß geltender Regularien
• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik und deren Anwendung
• Gute PC-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office und analytischer Software
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Gute Fähigkeiten in der Ablauforganisation und Qualitätskontrolle nach rechtlichen Vorgaben
• Erfahrungen in der Durchführung und Mitwirkung bei internen und externen Audits
• Kompetenz in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und internen Prüfvorschriften
• Fähigkeit zur Erkennung, Meldung und Bearbeitung von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Benefits

• unbefristetes Arbeitsverhältnis
• attraktive Vergütung
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• betriebliche Altersvorsorge
• flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• mobiles Arbeiten
• Bike-Leasing
• Verpflegungszuschuss

Kontakt

Tel: 0049349018857323

Email: j.timme@medac-group.com