Mitarbeiter­Prozessdokumentation(w/m/d)­{Biologielaborant/in}

Über diesen Job

IDT Biologika GmbH sucht einen Mitarbeiter für die Prozessdokumentation (w/m/d) im Bereich Biologielabor. Zu Ihren Aufgaben gehören die termingerechte Fertigstellung der Chargen- und Labordokumentation nach GMP-Vorgaben, die Erstellung von Zertifikaten und die Mitarbeit in Projekten. Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung, Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation sowie gute Kenntnisse in MS Office und Deutsch mit. Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und einem betrieblichen Gesundheitsmanagement.

Aufgaben

• Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
• Vervollständigung der Dokumentation in SAP/MES, einschließlich Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen
• Überprüfung der Dokumentation auf Spezifikationskonformität
• Prüfung und Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
• Initiierung von Abweichungsberichten
• Erstellung von Zertifikaten (DoC)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumenten
• Mitarbeit in Projekten
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
• Nachhalten der termingerechten Schulungen und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant oder Chemielaborant, idealerweise mit mindestens einem Jahr Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Chargen- und Labordokumentation nach GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen
• Sichere Kenntnisse in MS Office sowie Erfahrung mit SAP und MES für die Dokumentation und Buchungsvorgänge
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, grundlegende Englischkenntnisse von Vorteil
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsvermögen
• Kooperations- und Konfliktfähigkeit, um effektiv im Team zu arbeiten und Projekte zu unterstützen
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie Methoden des Lean Managements sind von Vorteil
• GMP-Tauglichkeit und die Fähigkeit, im Reinraum unter hygienischen Bedingungen zu arbeiten
• Fähigkeit zur Planung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeiter, inklusive Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Foodtrucks

Kontakt

Frau Lena Dao

Tel: 004934901885500

Email: lena.dao@idt-biologika.de