Quality­Control­Lead­(m/f/d)

Über diesen Job

Übernehmen Sie als Quality Control Lead (m/w/d) bei Novartis in Halle (Saale) eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung radiopharmazeutischer Produkte. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, die Entwicklung strategischer Initiativen und die Führung Ihres Teams in einem anspruchsvollen Laborumfeld. Nutzen Sie Ihre mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und tragen Sie aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung und Compliance bei. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit!

Aufgaben

• Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht
• End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse übernehmen
• Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation vorantreiben
• Sicherstellen, dass Laborprozesse, SOPs und Dokumentationen den GMP-Anforderungen und Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren und umsetzen
• Wirksamkeit der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Betrieb sicherstellen
• Interne Audits und externe Inspektionen unterstützen
• Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
• Team führen, entwickeln und motivieren zur Erreichung von Leistungszielen und KPIs im Bereich Qualität und Compliance

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder verwandten Bereichen ist Voraussetzung.
• Fundierte Erfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
• Technisches Verständnis für gute Herstellungspraxis (GMP) sowie Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung in der Entwicklung und Leitung von Teams im Laborumfeld erwünscht.
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Änderungsmanagement und bei Korrekturmaßnahmen.
• Vertrautheit mit analytischen Technologien und Laborgeräten sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung.
• Kompetenz im Umgang mit internen Audits und externen Inspektionen zur Sicherstellung der Compliance.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich.
• Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Datenintegrität im Laborbetrieb.
• Erfahrung in der Unterstützung und Durchführung von internen Audits.

Benefits

• relocation support
• engagement for diversity
• inclusion efforts

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com