ProductManager(m/w/d)QualityControlCompliance(befristetauf24Monate)
Über diesen Job
Simtra BioPharma Solutions sucht einen Product Manager (m/w/d) für Quality Control Compliance, befristet auf 24 Monate. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Analyse von Lohnprodukten und Rohstoffen gemäß Arzneibuch- und Behördenvorgaben. Ideale Kandidaten bringen ein Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie mit und haben Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld. Freuen Sie sich auf eine faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, moderne Kantine und zahlreiche Mitarbeitervorteile in einem vielfältigen und engagierten Team.
Aufgaben
- Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchführen
- Prüfprotokolle, Testmethoden und Spezifikationen zur Analyse von Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffen sowie Packmitteln erstellen und optimieren
- Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen bewerten und prüfen
- Analytische Probleme bewerten und klären
- Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignisse sowie auffällige Befunde bearbeiten
- ICH-konforme Stabilitätsuntersuchungen, Kompatibilitätsstudien und Sonderstudien planen, betreuen und bewerten
- Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten betreuen
- Dokumente zur Reinigungsvalidierung erstellen
- Rohstoffe freigeben
Anforderungen
- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, idealerweise mit Promotion
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Fähigkeiten im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
- Organisationstalent mit ausgeprägter Problemlösungs- und Durchsetzungsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit Dokumentation zur Reinigungsvalidierung
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in Word, Excel und Outlook
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
- Erfahrung in der Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- 13. Tarifgehalt
- Urlaubsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zusätzliche Pflegeversicherung
- Bezahlsubventionierte Kantine
- Wochenarbeitszeit 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Mitarbeiterrabatte
- Kostenlose Parkplätze
- Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten
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