Lead-Compliance-Manager(m/w/d)

Flexible Arbeitszeitregelungen Unbefristete Arbeitsverträge Vollzeit Teilzeit Festanstellung Hybrid Beratung Management
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Über diesen Job

Als Lead-Compliance-Manager (m/w/d) bei PPT Pharma Process Technology GmbH in Dessau-Roßlau sind Sie verantwortlich für die Planung und Umsetzung komplexer Qualifizierungs- und Compliance-Projekte in der pharmazeutischen Industrie. Sie bringen ein naturwissenschaftliches, ingenieurtechnisches oder pharmazeutisches Studium mit und haben Erfahrung im aseptischen Umfeld sowie Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien. Freuen Sie sich auf flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein starkes Team, das Sie bei Ihrer persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung unterstützt. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens!

Aufgaben

  • Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus auf aseptische Herstellung
  • Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technischen Optimierungen und Produkttransfer
  • Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
  • Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
  • Consulting der Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der GMP Compliance
  • Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Anforderungen

  • Ausgezeichnete Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des gültigen Regelwerks im pharmazeutischen Bereich für die Einhaltung von Compliance-Anforderungen
  • Erfahrung in der Planung und Leitung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte speziell im aseptischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte
  • Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Change Control, Deviation und CAPA für effektives Projektmanagement
  • Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Personal sowie in der Weiterentwicklung von Abteilungsstandards
  • Kompetenz in der Beratung von Kunden hinsichtlich Investitions- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung von GMP-Compliance
  • Fähigkeit zur Führung interdisziplinärer Projektteams unter Einhaltung von Qualitäts-, Kosten- und Terminvorgaben
  • Starke kommunikative Fähigkeiten sowie ein selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit für projektbezogene Einsätze und Kundenkontakte

Benefits

  • Homeoffice
  • Firmenevents
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Flache Hierarchien
  • Karriereentwicklung
  • Sonderleistungen

Kontakt

Tel: +4915142899915

Email: info@pp-technology.de


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