Lead-Compliance-Manager(m/w/d)
Über diesen Job
Als Lead-Compliance-Manager (m/w/d) bei PPT Pharma Process Technology GmbH in Dessau-Roßlau sind Sie verantwortlich für die Planung und Umsetzung komplexer Qualifizierungs- und Compliance-Projekte in der pharmazeutischen Industrie. Sie bringen ein naturwissenschaftliches, ingenieurtechnisches oder pharmazeutisches Studium mit und haben Erfahrung im aseptischen Umfeld sowie Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien. Freuen Sie sich auf flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein starkes Team, das Sie bei Ihrer persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung unterstützt. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens!
Aufgaben
- Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
- Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus auf aseptische Herstellung
- Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technischen Optimierungen und Produkttransfer
- Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
- Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
- Consulting der Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
Anforderungen
- Ausgezeichnete Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des gültigen Regelwerks im pharmazeutischen Bereich für die Einhaltung von Compliance-Anforderungen
- Erfahrung in der Planung und Leitung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte speziell im aseptischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte
- Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Change Control, Deviation und CAPA für effektives Projektmanagement
- Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Personal sowie in der Weiterentwicklung von Abteilungsstandards
- Kompetenz in der Beratung von Kunden hinsichtlich Investitions- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung von GMP-Compliance
- Fähigkeit zur Führung interdisziplinärer Projektteams unter Einhaltung von Qualitäts-, Kosten- und Terminvorgaben
- Starke kommunikative Fähigkeiten sowie ein selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit für projektbezogene Einsätze und Kundenkontakte
Benefits
- Homeoffice
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Flache Hierarchien
- Karriereentwicklung
- Sonderleistungen
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