Quality­Manager­(m/w/d)

Über diesen Job

Quality Manager (m/w/d) bei CEVA SANTE ANIMALE gesucht! Übernehmen Sie Verantwortung in der Qualitätssicherung und tragen Sie aktiv zur Tiergesundheit bei. In dieser Vollzeitstelle in Dessau-Roßlau leiten Sie qualitätsrelevante Prozesse, stellen GMP-Compliance sicher und entwickeln ein engagiertes Team. Profitieren Sie von einem unbefristeten Anstellungsverhältnis, flexiblen Arbeitszeiten und einem internationalen Arbeitsumfeld. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Tiergesundheit mit!

Aufgaben

• Koordination aller Qualitätstätigkeiten zur Sicherstellung der Einhaltung aller Vorschriften
• Überwachung und Steuerung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse im Unternehmen
• Sicherstellung der GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV
• Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter gemäß §5 TierImpfStV
• Überwachung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits einschließlich Behördeninspektionen
• Erstellung und Pflege des Site Master File sowie des Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplans
• Aufbau, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und ISO 9001
• Genehmigung zentraler QMS-Dokumente wie SOPs, MBR, PQR, SMF und VMP
• Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Initiierung und Überwachung von Qualitätsrisikomanagement entsprechend gültiger Vorgaben
• Sicherstellung der lückenlosen GMP-Dokumentation und Audit-Trail-Integrität
• Leitung und Entwicklung des QA/QC-Teams zur Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins
• Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung aller qualitätsrelevanten Funktionen gemäß SOP F-Q-007
• Funktion als zentraler Subject Matter Expert (SME) für qualitätsrelevante Themen am Standort
• Aufbau und fachliche Anleitung zukünftiger SME-Strukturen für Mikrobiologie, Validierung und Hygienemonitoring
• Verantwortung für Wissenstransfer, Coaching und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter in QA/QC
• Proaktive Förderung eines risikobasierten Denkens und der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Ansprechpartner für Behörden und Auditoren bei Inspektionen und Zertifizierungen
• Beratung der Geschäftsführung zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
• Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Sicherstellung der rechtzeitigen Meldung wesentlicher Änderungen gemäß TierImpfStV

Anforderungen

• Umfassende Kenntnisse in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Einhaltung von GMP-Vorschriften und der EU-Verordnung 2019/6
• Fähigkeit zur Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits einschließlich Behördeninspektionen
• Kenntnisse im Aufbau, der Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß ISO 9001
• Starke Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit Behörden und Auditoren
• Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement (QRM) und in der Validierung von Prozessen
• Ausgeprägte Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Fähigkeit zur Entwicklung und Führung eines QA/QC-Teams mit Fokus auf Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in der TierImpfstoffverordnung und AMWHV

Benefits

• Unbefristetes Anstellungsverhältnis
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Urlaubstage
• Leistungsgerechte Vergütung
• Kollegiale Arbeitsatmosphäre

Kontakt

Frau Nadine Albrecht

Tel:

Email: bestvac@ceva.com