ProcessExpert(m/f/d)-Halle(Saale),Sachsen-Anhalt
Über diesen Job
Novartis sucht einen Process Expert (m/w/d) in Halle (Saale), der die Produktionsteams unterstützt und als Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen agiert. Zu den Aufgaben gehören die Verwaltung von Fertigungsdokumentationen, technische Schreibarbeiten sowie die Durchführung von Ursachenanalysen. Ein Bachelorabschluss in einem relevanten Bereich und mindestens drei Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen sind erforderlich. Novartis legt Wert auf Vielfalt und Inklusion und bietet ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
Aufgaben
- Herstellung von Produktionsdokumentationen verwalten und pflegen, einschließlich Master Batch Records und SOPs.
- Technische Dokumentation zur Unterstützung des Produktionsbetriebs erstellen und überprüfen.
- Daten für die laufende Prozessverifizierung sammeln sowie die Produktleistung verfolgen und evaluieren.
- Untersuchungen zu Materialübertragungen und Herstellungsprozessen einleiten und verantworten.
- Sicherstellen, dass die Prozesse jederzeit für Inspektionen bereit sind.
- Prozessoptimierungen und die Einführung neuer Technologien unterstützen.
- Validierungsprotokolle und -berichte überprüfen sowie die Durchführung von Prozessvalidierungen unterstützen.
- Die Produktionsmitarbeiter durch Schulungen und Wissensaustausch unterstützen und beraten.
- Führungsqualitäten demonstrieren und Prozesse bis zum Abschluss leiten, während alle erforderlichen Richtlinien beachtet werden.
Anforderungen
- Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten zur Erstellung und Überprüfung von SOPs und Batch-Protokollen
- Umfassendes Verständnis der GMP-Standards und regulatorischen Aspekte der Pharmaindustrie
- Erfahrung in der Unterstützung von Herstellungsprozessen und Qualitätssicherung
- Fähigkeiten in der Datenanalyse zur Unterstützung der Prozessüberprüfung und Leistungsevaluation
- Fähigkeit zur Durchführung von Compliance-Untersuchungen und Ursachenanalysen
- Erfahrung in der Durchführung von Schulungen und Wissensaustausch mit Produktionsteams
- Fähigkeit zur Unterstützung der Prozessoptimierung und Einführung neuer Technologien
- Fähigkeit zur Erstellung und Pflege von Fertigungsdokumentationen
- Fließend in Deutsch und Englisch für technische Kommunikation
Benefits
- Diversity und Inklusion
- Chancengleichheit
- Unterstützung für Bewerber mit Behinderungen
Ist dir ein Fehler aufgefallen?
Teile uns mit, was nicht funktioniert hat, damit wir es schnell beheben können. Sende eine E-Mail an fachkraefte(at)img-sachsen-anhalt.de