Senior­Expert­Quality­Risk­Management

Über diesen Job

Suchen Sie eine Herausforderung als Senior Expert im Bereich Quality Risk Management in Dessau-Roßlau? Übernehmen Sie die Leitung des Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle und gestalten Sie QM-Systeme mit. Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie Zuschüssen zur Kinderbetreuung, Weiterbildungsprogrammen und einem betrieblichen Gesundheitsmanagement. Bringen Sie Ihre Expertise in einem innovativen Umfeld ein und fördern Sie die Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen Herstellung.

Aufgaben

• Leitung des Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte
• Schulung von Mitarbeitern in GMP-Prozessen
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer Projekte als Subject Matter Expert (SME)
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei kritischen Ereignissen für die Produktqualität

Anforderungen

• Experte im Bereich Qualitätssicherung mit Fertigkeiten in der Leitung von QM-Systemen zur Kontaminationskontrolle und kontinuierlicher Verbesserung
• Erfahrung in der Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Vorgabedokumenten für Qualitätsmanagement-Systeme
• Kenntnisse in der biopharmazeutischen Herstellung, insbesondere im Bereich Contamination Control Strategy (CCS)
• Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Leitung von Projekten sowie Schulung von Mitarbeitern in GMP-Prozessen
• Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch mit einem souveränen Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Analytische und strategische Denkweise mit hoher Eigeninitiative und Entscheidungsstärke zur Unterstützung an kritischen Ereignissen
• Fundierte Kenntnisse in der Risikobewertung und Unterstützung bei regulatorischen Spezialthemen
• Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Qualitätslage

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Weiterbildungsprogramme
• Jobticket
• Kostenlose Parkplätze
• Firmenevents
• Betriebliches Gesundheitsmanagement

Kontakt

Tel: +49349018850

Email: info@idt-biologika.com