Regulatory­Affairs­Manager­(m/w/d)­Vollzeit­/­Teilzeit

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
10115 Berlin, 06792 Sandersdorf-Brehna
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Über diesen Job

Die MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung ihres Teams in Brehna bei Halle/Leipzig. In dieser unbefristeten Voll- oder Teilzeitstelle betreuen Sie Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa, erstellen Zulassungsanträge und bieten regulatorische Beratung. Voraussetzung ist ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Freuen Sie sich auf ein professionelles Team, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und zahlreiche weitere Benefits.

Aufgaben

  • Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa betreuen
  • Elektronische Änderungsanzeigen bei internationalen Behörden erstellen und einreichen
  • Zulassungsanträge erstellen
  • Daten und Dokumente auf Eignung für Zulassungszwecke begutachten und bewerten
  • Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
  • Interne Fachfunktionen regulatorisch beraten
  • Change-Control-Anträge regulatorisch beurteilen
  • Produktinformationstexte pflegen und aktualisieren
  • Mängelbescheide bearbeiten und mögliche Widerspruchsverfahren führen
  • An wissenschaftlichen Beratungsgesprächen teilnehmen
  • An der Umsetzung von Behördenauflagen mitwirken

Anforderungen

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office und Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
  • Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
  • Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern
  • Aufgeschlossenheit gegenüber bislang unbekannten Fragestellungen
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Bezahlte Freistellungen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Zusatzkrankenversicherung
  • Gute Verkehrsanbindung
  • Kostenfreie Parkplätze
  • Job-Bike
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • Vergünstigtes Mittagessen
  • Kostenlose Getränke
  • Vorsorgeuntersuchungen

Kontakt

Tel:

Email: jobs@dermapharm.com

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