Process­Expert­(m/f/d)­-Halle­(Saale),­Sachsen-Anhalt

Über diesen Job

Novartis Deutschland sucht einen Process Expert (m/w/d) in Halle (Saale), der die Fertigungsteams unterstützt und sicherstellt, dass die Produktion gemäß den Qualitätsanforderungen abläuft. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Durchführung von Untersuchungen und die Unterstützung bei der Prozessoptimierung. Voraussetzung sind ein Bachelorabschluss in einem relevanten Bereich sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld. Novartis legt großen Wert auf Vielfalt und Inklusion und bietet ein unterstützendes Arbeitsumfeld.

Aufgaben

• Herstellung und Pflege von Fertigungsdokumentationen einschließlich Master Batch Record, relevanten SOPs, Risikoanalysen und Protokollen.
• Technisches Schreiben und Überprüfen zur Unterstützung der Fertigungsabläufe, einschließlich SOPs, Batch-Protokollen und White Papers.
• Daten zur laufenden Prozessüberprüfung (OPV) sammeln, die Nachverfolgung und Bewertung der Produktleistung unterstützen und CAPAs implementieren.
• Eigenverantwortliches Verfassen und Bearbeiten von Untersuchungen zu Materialtransfer, API-Synthese, Arzneimittelzubereitung, Arzneimittelabfüllung, Inspektion und Verpackung.
• Sicherstellen, dass Prozesse jederzeit inspection ready sind.
• Unterstützung bei der Prozessoptimierung und Einführung neuer Technologien zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktivität.
• Überprüfung von Validierungsprotokollen und -berichten sowie Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungen und kurzfristigen Verbesserungsprojekten.
• Führung und Unterstützung des Produktionsteams durch Schulungen und Wissensaustausch.
• Führungskompetenzen demonstrieren und Prozesse bis zum Abschluss leiten, während alle erforderlichen Richtlinien und Verfahren befolgt werden.

Anforderungen

• Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten für die Erstellung und Überprüfung von Herstellungsdokumentationen, wie SOPs und Batch-Protokollen.
• Fundiertes Verständnis von Prozessen in der Pharmaindustrie, einschließlich GMP und regulatorischen Aspekten.
• Erfahrung in der Überwachung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und Durchführung von Compliance-Untersuchungen.
• Fähigkeit, Prozessoptimierungen und Einführung neuer Technologien zur Steigerung der Produktivität zu unterstützen.
• Kompetenz im Datenmanagement, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Prozessverifizierungsdaten.
• Erfahrung in der Verfassung von Untersuchungsberichten zu Materialtransfers und Produktionsprozessen.
• Fähigkeit zur Anleitung und Schulung von Produktionsteams durch Wissensaustausch.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, um Informationen klar zu vermitteln.
• Teamführungskompetenzen und Fähigkeit, Prozesse effektiv zur Vollständigkeit zu führen.
• Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Erstellung entsprechender Protokolle und Berichte.

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Homeoffice
• Internationales Arbeitsumfeld

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com