Mitarbeiter­Prozessdokumentation(w/m/d)

Über diesen Job

Wir suchen einen engagierten Biologielaboranten oder Chemielaboranten (m/w/d), der die termingerechte Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation in einem pharmazeutischen Umfeld sicherstellt. Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung und mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation mit. Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, Zuschüssen zur Kinderbetreuung und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie gemeinsam erfolgreiche Projekte in einem dynamischen Arbeitsumfeld!

Aufgaben

• Sicherstellung der termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
• Vervollständigung der Dokumentation in SAP/MES: Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Überprüfung auf Spezifikationskonformität
• Prüfung und Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
• Initiierung von Abweichungsberichten und Erstellung von Zertifikaten (DoC)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie MBR, Manufacturing Specification, SOP und Test- und Validierungsdokumenten
• Mitarbeit in Projekten
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
• Nachhalten der termingerechten Schulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Anforderungen

• GMP-Kenntnisse zur Sicherstellung der Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Dokumentation
• Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung von Chargen- und Labordokumentationen
• Kenntnisse in der Nutzung von SAP und MES für die Dokumentation und Buchungsvorgänge
• Fähigkeit zur Erstellung von Vorgabedokumenten wie Manufacturing Specification und SOP
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise bei der Mitarbeit in Projekten
• Kompetenz in der Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Organisationsvermögen und Kooperationsfähigkeit zur effektiven Teamarbeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift mit Grundkenntnissen in Englisch
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Methoden des Lean Managements
• Vertrautheit mit Reinraumvorschriften und Hygienebestimmungen
• Erfahrung in der Erstellung von Abweichungsberichten und Zertifikaten
• Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Konfliktlösung

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Teamevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com