Studien-Projektmanager(m/w/d)­für­klinische­Prüfungen­–­Koordinierungszentrum­für­Klinische­Studien­Magdeburg

Über diesen Job

Werden Sie Studien-Projektmanager (m/w/d) im Koordinierungszentrum für Klinische Studien in Magdeburg und gestalten Sie aktiv klinische Prüfungen mit! In dieser Vollzeitstelle unterstützen Sie interdisziplinäre Teams bei der Planung, Durchführung und dem Qualitätsmanagement von Studien. Sie bringen Kenntnisse über regulatorische Vorgaben mit und profitieren von umfangreichen Fortbildungsangeboten sowie einem modernen Arbeitsplatz. Bewerben Sie sich bis zum 17.08.2026 und tragen Sie zur medizinischen Forschung von morgen bei!

Aufgaben

• Unterstützung und Beratung der Prüfteams bei der Planung klinischer Studien
• Erstellung und Koordination studienrelevanter Dokumente für Einreichungen über europäische und nationale Studienportale
• Begleitung der Studien bis zum Einschluss der ersten Studienteilnehmenden
• GCP-konformes Management und Dokumentation der Studienabläufe während aller Projektphasen
• Dokumentation in elektronischen Studiensystemen und Portalen
• Sicherheitsmanagement einschließlich Bearbeitung und Meldung unerwünschter Ereignisse und Nebenwirkungen
• Operatives Qualitätsmanagement nach den SOPs des Koordinierungszentrums für Klinische Studien
• Unterstützung von klinischem Monitoring, Audits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit im KKS-Netzwerk innerhalb der Fachgruppe Projektmanagement

Anforderungen

• Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben für klinische Prüfungen wie CTR, MDR, IVDR
• Vertrautheit mit der Good Clinical Practice (ICH-GCP E6 (R3), ISO 14155) und internationalen Richtlinien
• Verständnis der Dokumentationsgrundsätze nach ALCOA+ und deren Anwendung in klinischen Studien
• Grundkenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Studien entwicklung und Durchführung
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse für Dokumentation und Projektmanagement
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für internationale Kommunikation
• Hohe Organisationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein in der Projektkoordination
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in interdisziplinären Studienteams
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung im Bereich klinische Forschung
• Erfahrungen in der Unterstützung und Beratung von Prüfteams bei klinischen Studien

Benefits

• Befristeter Vertrag
• Vollzeit
• Weiterbildungsprogramme
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Onboarding-Veranstaltung
• Interessanter Arbeitsplatz
• Vergütung nach TVöD

Kontakt

Frau Dr. rer. nat. Antje Wiede

Tel: 00493916715307

Email: