Studienkoordinatorin­(m/w/d)

Über diesen Job

Die GastroPraxis Magdeburg sucht eine engagierte Studienkoordinatorin (m/w/d) in Vollzeit, die klinische Studien von der Initiierung bis zum Close-out koordiniert und aktiv am Ausbau des fachübergreifenden Studienzentrums mitwirkt. Voraussetzungen sind eine Ausbildung im Gesundheitswesen oder ein Studium in relevanten Bereichen sowie Erfahrung in der klinischen Forschung. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld, übertarifliche Bezahlung, unbefristeten Vertrag und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Bewerben Sie sich und gestalten Sie die Zukunft der klinischen Forschung mit!

Aufgaben

• Koordination klinischer Studien über den gesamten Studienverlauf von der Initiierung bis zum Close-out
• Planung, Organisation und Überwachung von Studienvisiten, Untersuchungen, Probenentnahmen und Fristen
• Koordination von Studienmaterialien und studienspezifischen Terminen
• Enge Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsoren, CROs und den beteiligten Fachbereichen
• Eigenständige Betreuung und Priorisierung mehrerer parallel laufender Studien
• Betreuung und Begleitung der Studienteilnehmenden während des gesamten Studienverlaufs
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß GCP, AMG und ICH-GCP
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Sicherstellung einer vollständigen und qualitätsgerechten Studiendokumentation
• Überwachung von Datenqualität und Datenintegrität
• Erkennen, Dokumentieren und Nachverfolgen von Protocol Deviations und anderen studienbezogenen Abweichungen
• Erfassung und Dokumentation unerwünschter Ereignisse sowie Mitwirkung bei deren fristgerechter Meldung
• Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Aktive Weiterentwicklung, Standardisierung und Optimierung unserer Studienprozesse

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen oder vergleichbare medizinische Qualifikation, um medizinische Abläufe und Patientenversorgung zu verstehen.
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder Studienkoordination, mit dem Fokus auf effektive Studienprozesse.
• Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien und klinischer Studienprozesse zur Sicherstellung der Studienqualität.
• Erfahrung in der eigenständigen Koordination klinischer Studien oder vergleichbarer Projekte, um mehrere gleichzeitig durchzuführen.
• Sicherer Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und gängiger Studiensoftware zur effizienten Datenverwaltung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation mit internationalen Studienpartnern.
• Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zur Gewährleistung einer hohen Qualität bei der Studienkoordination.
• Teamfähigkeit und Freude an der fachübergreifenden Zusammenarbeit für eine effektive Teamdynamik.
• Empathischer und professioneller Umgang mit Patientinnen und Patienten, um deren Bedürfnisse während des Studienverlaufs zu berücksichtigen.
• Fähigkeit zur aktiven Weiterentwicklung und Standardisierung von Studienprozessen zur Optimierung der Abläufe.

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Urlaubszeiten
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Familienfreundliche Arbeitszeiten
• Monatliche Edenred Card
• Kostenfreie Parkplätze
• Übertarifliche Bezahlung
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Tägliches Bio-Mittagsbuffet
• Modernes Ambiente
• Kurze Entscheidungswege

Kontakt

Tel: 03915096340

Email: info@gastropraxis.de