Quality­Manager(in)­(m/w/d)

Über diesen Job

Quality Manager(in) (m/w/d) gesucht bei Dr. Felgenträger & Co., Öko.-chem. und Pharma GmbH in Dessau-Roßlau. In dieser verantwortungsvollen Vollzeitposition sichern Sie die Qualität und Compliance unserer Impfstoffe und leiten das QA/QC-Team. Profitieren Sie von einem unbefristeten Anstellungsverhältnis, flexiblen Arbeitszeiten, 30 Urlaubstagen und einer leistungsgerechten Vergütung zwischen 34.676,54 € und 67.468,31 € jährlich. Bewerben Sie sich bis zum 20.11.2025 und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Tiergesundheit mit!

Aufgaben

• Koordination aller Qualitätstätigkeiten zur Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften
• Überwachung und Steuerung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb des Unternehmens
• Sicherstellung der GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV
• Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter gemäß §5 TierImpfStV
• Überwachung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits, einschließlich Behördeninspektionen
• Erstellung und Pflege des Site Master File, Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplans
• Verantwortung für Aufbau, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Genehmigung zentraler QMS-Dokumente wie SOPs, MBR, PQR, SMF, VMP
• Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Geschäftsführung
• Initiierung und Überwachung von Qualitätsrisikomanagement (QRM)
• Sicherstellung der lückenlosen GMP-Dokumentation und Audit-Trail-Integrität
• Leitung und Entwicklung des QA/QC-Teams sowie Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins
• Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung aller qualitätsrelevanten Funktionen
• Funktion als zentraler Subject Matter Expert (SME) für qualitätsrelevante Themen
• Aufbau und fachliche Anleitung zukünftiger SME-Strukturen für nachhaltiges Qualitätswissen
• Verantwortung für Wissenstransfer, Coaching und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter
• Proaktive Förderung eines risikobasierten Denkens und der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Ansprechpartner für Behörden und Auditoren bei Inspektionen und Zertifizierungen
• Beratung der Geschäftsführung zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen
• Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Sicherstellung der rechtzeitigen Meldung wesentlicher Änderungen gemäß TierImpfStV

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Tiermedizin, Pharmazie oder Chemie erforderlich für fundierte wissenschaftliche Kenntnisse
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Herstellung und Prüfung von Impfstoffen
• Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMWHV, ISO 9001 und TierImpfStV für Qualitätssicherung und -kontrolle
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und bei Audits, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen
• Fähigkeit zur Leitung und Entwicklung eines QA/QC-Teams für eine positive Fehlerkultur und Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsstärke für die Einhaltung von Qualitätsstandards
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für effektive Kommunikation
• Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement und Dokumentation für lückenlose GMP-Compliance
• Erfahrung in der Erstellung und Genehmigung zentraler QMS-Dokumente zur Sicherstellung der Qualität
• Fähigkeit zur strategischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den gültigen Vorgaben

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Erfolgsbeteiligung
• Firmenevents
• Kostenlose Getränke
• Mitarbeiter-Rabatt
• Sprachkurse

Kontakt

Tel:

Email: bestvac@ceva.com