Quality­Control­Manager­(m/w/d)

Über diesen Job

Als Quality Control Manager (m/w/d) bei EKF Barleben übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Qualitätskontrollabteilung und stellen die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sicher. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit und profitieren von flachen Hierarchien, einem attraktiven Gehaltspaket und einer ausgeglichenen Work-Life-Balance. Wenn Sie Führungskompetenz und Organisationstalent mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen
• Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs
• Planung und Koordination von Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen
• Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung
• Beobachtung und Anwendung neuer Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik
• Mitarbeit bei internen und externen Audits
• Führung, Motivation und Weiterentwicklung des QC-Teams
• Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485 und IVDR
• Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Labor-Informationssystemen (LIMS)
• Ausgeprägte Führungskompetenz und Erfahrung in der Leitung von Teams
• Hervorragende Organisationsfähigkeiten und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Teamorientierung und Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Abteilungen hinweg
• Kenntnisse über Analysetechniken und deren Anwendung im Labor

Benefits

• 38-Stunden-Woche
• Arbeitsfrei an Heiligabend
• Arbeitsfrei an Silvester
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Fahrradleasing
• Flache Hierarchien
• Gestaltungsspielraum
• Intensive Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege
• Work-Life-Balance

Kontakt

Frau Bianca Schulze

Tel: 039203511126

Email: bianca.schulze@ekf-diagnostic.de