Lead­Engineer­(m/w/d)­GMP­Technical­Operations

Über diesen Job

Für ein pharmazeutisches Produktionsunternehmen in der Nähe von Magdeburg und Leipzig suchen wir eine technische Führungskraft, die ein innovatives Team in der sterilen Arzneimittelherstellung leitet. In dieser unbefristeten Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Führung des technischen Teams, die Validierung von Produktionsprozessen sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Sie profitieren von attraktiven Zusatzleistungen und einem modernen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien. Voraussetzungen sind ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines technischen Teams
• Steuerung technischer Qualifizierungsmaßnahmen und Dokumentation gemäß GMP
• Vertretung der Validierungsprozesse gegenüber Auditoren, Kunden und Behörden
• Verantwortung für Planung, Durchführung und Bewertung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Mitwirkung bei FAT/SAT und technischen Projekten im Rahmen von Anlagenbeschaffungen
• Pflege und Weiterentwicklung des standortweiten Validierungskonzepts
• Schulung, Einweisung und Qualifizierung von Mitarbeitenden

Anforderungen

• Du verfügst über umfassende Kenntnisse im Bereich der GMP-regulierten Produktion von Arzneimitteln und Validierungsprozessen.
• Du hast Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von technischen Teams in einem komplexen Umfeld.
• Du bist versiert in der Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie in der technischen Qualifizierung.
• Du kennst die Anforderungen und Bestimmungen für die Dokumentation und Audits im GMP-Bereich und kannst diese umsetzen.
• Du hast starke Fähigkeiten in der interdisziplinären Zusammenarbeit, insbesondere mit Qualitätssicherung, Technik und Produktion.
• Du bist in der Lage, technische Projekte zu leiten und dabei die Teamdynamik zu fördern.
• Du kommunizierst fließend auf Deutsch und hast gute Englischkenntnisse, um in einem internationalen Umfeld zu agieren.
• Du bringst eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit, die dir hilft, komplexe Aufgaben effizient zu bewältigen.
• Du hast Erfahrung in der Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitenden, um deren Fähigkeiten zu fördern.
• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert.

Benefits

• Unbefristete Stelle
• Hohe Verantwortung
• Attraktive Vergütung
• Bike-Leasing
• Getränke
• Obst
• Verpflegungszuschuss
• Kollegiales Umfeld
• Flache Hierarchien

Kontakt

Tel: 06915320150

Email: info@peak-one.de