Leiter­(gn)­Qualitätskontrolle

Über diesen Job

Leiter (gn) Qualitätskontrolle bei Merz Pharma in Dessau-Roßlau gesucht! Bringen Sie Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit über 115 Jahren Tradition ein. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, Firmenfahrrad-Leasing und einem attraktiven Gehaltspaket. Seien Sie verantwortlich für analytische Prüfungen und die Einhaltung von GMP-Standards in einem internationalen Umfeld. Bewerben Sie sich noch heute und gestalten Sie die Zukunft mit uns!

Aufgaben

• Fachliche Gesamtverantwortung für die Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen übernehmen
• Frist- und anforderungsgerechte Bearbeitung des Probenaufkommens in internen und externen Laboren sicherstellen
• Tätigkeiten der Qualitätskontrolle steuern und priorisieren in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
• Funktion der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV wahrnehmen
• Analytische Prüfungen und Ergebnisse billigen oder begründet zurückweisen
• Sicherstellen, dass alle Prüfungen mit validierten bzw. verifizierten Prüfverfahren durchgeführt werden
• Fachliche Verantwortung für Abweichungen, Change-Control-Prozesse sowie OOS/OOX- und CAPA-Verfahren tragen
• Aufrechterhaltung des GMP-konformen Status der verantworteten Systeme gewährleisten
• Mitarbeitende sachgerecht schulen und qualifizieren
• Neu- und Weiterentwicklung, Transfer sowie Validierung und Verifizierung analytischer Prüfverfahren verantworten
• Erforderliche Dokumentationen für Freigabeuntersuchungen erstellen
• An der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente mitwirken
• Anfragen zu Zulassungen, Reklamationen, Rückrufen und OOS-Ergebnissen beantworten und Recherchen durchführen
• An der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen teilnehmen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• Praxiskenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Zuverlässige, effektive und selbstständige Arbeitsweise
• Kenntnisse in analytischen Prüfungen (chemisch, physikalisch, biologisch/biochemisch, mikrobiologisch)
• Fähigkeit zur Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente
• Vertrautheit mit Validierungs- und Verifizierungsprozessen analytischer Prüfverfahren
• Erfahrung in der Leitung und Koordination von Qualitätskontrollaktivitäten
• Kenntnis der Anforderungen gemäß § 12 AMWHV
• Fähigkeit zur Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Verfahren
• Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits
• Kompetenz in der Dokumentation und Berichterstattung von Laboruntersuchungen

Benefits

• Firmenfahrrad-Leasing
• Flexible Arbeitszeiten
• Deutschlandticket
• Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Buddy-System
• Work-Life-Balance
• Gestaltungsspielraum
• Flache Hierarchien
• Offene Unternehmenskultur

Kontakt

Tel: 061628009849

Email: contact@merz.de