Lead-Compliance-Manager(m/w/d)

Über diesen Job

PPT Pharma Process Technology Group sucht einen Lead Compliance Manager (m/w/d) zur Planung und Durchführung komplexer Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im Pharmaumfeld. Ideale Bewerber haben ein naturwissenschaftliches, ingenieur- oder pharmazeutisches Studium sowie Erfahrung in der aseptischen Herstellung. Das Unternehmen bietet ein unterstützendes Team, flexible Arbeitszeiten und individuelle Karriereförderung in einem dynamischen Markt. Job-Standort ist Dessau, der Einstieg ist ab sofort möglich.

Aufgaben

• Planung, Realisierung und Führung von Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus auf aseptische Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung und Technologietransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung von interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting von Kunden im Rahmen von Investitions- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Implementierungsprojekte beim Kunden

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium, um fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich zu haben.
• Erfahrung in der aseptischen Herstellung, insbesondere im Umgang mit Produktionsanlagen und Reinmedien, um die Produktionsqualität sicherzustellen.
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und GMP-Richtlinien, erforderlich für die Einhaltung von Compliance-Standards in der Pharmaindustrie.
• Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung im aseptischen Umfeld, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den Standards entsprechen.
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen, insbesondere Abweichungen, Change Controls und CAPA-Management zur Gewährleistung der Produktqualität.
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams, um ein effektives und motiviertes Team zu leiten.
• Kommunikative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise, um effizient in interdisziplinären Teams zu arbeiten.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, um mit internationalen Partnern und Kunden zu kommunizieren.
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit, um die Projekte vor Ort beim Kunden erfolgreich zu unterstützen.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, um innovative Lösungen in Neubau- und Umbau-Projekten zu fördern.

Benefits

• Teamspirit
• Firmenevents
• Karriereförderung
• Sonderleistungen
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten

Kontakt

Herr Gerald Mathe

Tel: 015142899915

Email: info@pp-technology.de