Site­Quality­Head­(m/w/d)

Über diesen Job

Werden Sie Site Quality Head (m/w/d) bei Sandoz in Osterweddingen und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie! In dieser Schlüsselposition leiten Sie die Qualitätsabteilung, sorgen für die Einhaltung von cGMP-Standards und führen Inspektionen durch. Mit über 10 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie und einer Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung sind Sie verantwortlich für die strategische Planung und Umsetzung von Qualitätsprozessen. Profitieren Sie von einem attraktiven Arbeitsumfeld, umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzlichen Mitarbeiterleistungen wie 30 Tagen Urlaub und Firmenfahrrad-Leasing.

Aufgaben

• Führung und Unterstützung der Qualitätsabteilung vor Ort bereitstellen
• Strategische Initiativen der Site leiten und die Qualität im lokalen, funktionsübergreifenden Team vertreten
• Sicherstellung der Bereitschaft für behördliche Inspektionen und Leitung der Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wie FDA und EMEA
• Gesamtkompatibilität mit cGMP während der Herstellung, Prüfung und Verteilung von Arzneimitteln gewährleisten
• Implementierung von lokalen Qualitätssystemen, die den Standards von Sandoz sowie den lokalen und internationalen Vorschriften entsprechen
• Verantwortung für die Koordination und Überwachung der Ausführung des Site Quality Plans, DI Plans und der Site Quality Risk Assessments
• Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Qualitätsexzellenz
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Vorbereitung und Konsolidierung des Budgets für die Qualitätsabteilung
• Management kritischer Qualitätsprobleme sicherstellen und sicherstellen, dass Untersuchungen durchgeführt und geeignete CAPAs definiert werden
• Rechtzeitige Benachrichtigung, Eskalation und Berichterstattung potenzieller Qualitätsprobleme oder Mängel
• Verantwortung für die strategische Planung, Organisation und Kontrolle der Arbeitsprozesse in der Qualitätsabteilung
• Festlegung, Implementierung, Überwachung, Konsolidierung und Analyse der KPIs für die Qualität vor Ort
• Verantwortung für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz im Bereich der Qualitätsabteilung

Anforderungen

• Führungskompetenz in der Qualitätsmanagementeinheit mit strategischer Ausrichtung und Koordination von Qualitätsinitiativen
• Umfangreiche Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und US FDA-Vorschriften, um die Einhaltung von Qualitätssicherungsstandards zu gewährleisten
• Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, insbesondere US FDA und EMEA
• Fähigkeit, Risiken zu managen und vorausschauend strategische Entscheidungen zu treffen, um Qualitätsprobleme effektiv anzugehen
• Kenntnisse in der Implementierung und Überwachung von Qualitätssystemen, die lokalen und internationalen Vorschriften entsprechen
• Gesamtheitliches Verständnis von Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion
• Fähigkeiten in der Analyse und Auswertung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
• Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten in funktionsübergreifenden Teams zur Förderung von Qualitätsexzellenz
• Vertrautheit mit Management finanzieller Aspekte, einschließlich Budgetierung innerhalb der Qualitätsabteilung

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Urlaubsanspruch
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen
• Elternzeit
• Fahrrad-Leasing
• Lernplattformen

Kontakt

Tel: 053382000

Email: kundl.austria@sandoz.com