Qualitätsmanager­Operative­Qualitätssicherung­Pharmaproduktion­(m/w/d)­{Ingenieur/in­-Chemietechnik}

Über diesen Job

Als Qualitätsmanager in der operativen Qualitätssicherung für die Pharmaproduktion (m/w/d) bei Oncotec Pharma Produktion GmbH in Dessau-Roßlau erwartet Sie eine verantwortungsvolle Rolle in einem dynamischen Team. Sie unterstützen die Einhaltung von Qualitätsvorgaben, sind für die Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten zuständig und gestalten aktiv das Qualitätssicherungssystem mit. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Masterstudium in Chemie oder Biotechnologie sowie mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld. Oncotec bietet attraktive Arbeitsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Kontrolle und Unterstützung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben in der operativen Qualitätssicherung
• Kontinuierliche Verbesserung der Herstell- und Nebenprozesse
• Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten, einschließlich Qualifizierungsdokumentation, Risikoanalysen, Deviations und Change Control
• Durchführung von Prozesstreuen und aktive Begleitung von internen und externen Audits
• Ausgestaltung von Vorgaben hinsichtlich Qualität, Praktikabilität und Wirtschaftlichkeit für das Qualitätssicherungssystem
• Gestaltung der Umsetzung, Kontrolle und kontinuierliche Verbesserung aller Qualitätssicherungsaspekte in Abstimmung mit anderen Bereichen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausrichtung mit sehr gutem naturwissenschaftlichem und technischem Verständnis.
• Mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld, insbesondere im Bereich Qualitätssicherung, mit umfangreichem Fachwissen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungsfähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit im Team.
• Problemlösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Selbstständigkeit, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von GMP-relevanten Dokumenten wie Qualifizierungsdokumentationen und Risikoanalysen.
• Kompetenzen in der Planung und Durchführung von internen und externen Audits, sowie der Begleitung von Prozessen.
• Sichere Anwendung von MS Office zur Verwaltung von Daten und Dokumenten in der Qualitätssicherung.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse für internationale Kommunikation und Dokumentation.

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Verpflegungszuschuss
• Obst und Getränke
• Bike-Leasing
• Weiterbildungsangebot

Kontakt

Frau Frerichs

Tel: 0349018857109

Email: contact@oncotec.de