Lead­Labor­Quality­Controll­(m/w/d)

Über diesen Job

Merz Aesthetics sucht einen Leiter für Qualitätskontrolle, der für die strategische und taktische Führung der Qualitätskontrolllabore verantwortlich ist. In dieser Rolle überwachen Sie alle Aspekte der Qualitätsprüfung, einschließlich der Freigabe von Rohstoffen und Endprodukten, und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Sie bringen einen Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor sowie Kenntnisse in cGMP-Vorschriften mit. Merz Aesthetics bietet eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeitmodelle und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Mitarbeiterführung des Teams
• Klare Richtlinien für alle direkten Berichte setzen
• Zusammenarbeit mit dem rechtlichen Hersteller zur Umsetzung neuer oder aktualisierter Inspektionen
• Verantwortung für alle Tests, einschließlich Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endfreigaben
• Sicherstellen, dass Laborkontrollen rechtzeitig und gemäß den regulatorischen Standards durchgeführt werden
• Zusammenarbeit mit Produktion und Verpackung zur Bestimmung von Handlungswegen und Materialverwendungen
• Leitung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Produktabweichungen und Analyse der Daten zur Ursachenfindung
• Identifizierung und Umsetzung neuer Initiativen zur Qualitätsverbesserung
• Zusammenarbeit mit der Fertigung bei Fragen zur regulatorischen Fertigungskonformität
• Leitung des Schulungsprogramms durch Entwicklung und Durchführung von Schulungsaufgaben
• Fungieren als Verbindungsperson zwischen verschiedenen Abteilungen
• Aktualisierung und Kommunikation aller erforderlichen Themen zur Förderung von Verständnis
• Teilnahme an Produktentwicklungs- und technischen Transferteams als Fachexperte
• Teilnahme an externen Audits als Fachexperte für Testmethoden
• Durchführung von internen und Lieferanten-Audits des Qualitätssystems
• Durchführung regelmäßiger Rundgänge und Compliance-Checks zur Überprüfung der Qualitätsrichtlinien
• Interaktion mit Prüfern bei behördlichen Audits
• Einhaltung der festgelegten Ausgabenkontrollen zur Unterstützung des Laborbudgets

Anforderungen

• Erfolgreicher Bachelorabschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich ist erforderlich für fundierte wissenschaftliche Kenntnisse.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor nötig für umfassendes Branchenwissen.
• Erfahrung in der Leitung eines Labors gefordert, um Teamführung und Verantwortungsbewusstsein zu zeigen.
• Vertrautheit mit cGMP-Vorschriften sowie FDA-/USP-/EP-/BP-/ICH-Richtlinien wichtig, um regulatorische Compliance sicherzustellen.
• Sicheren Umgang mit Laborgeräten und Kenntnisse der vorbeugenden Wartung und Fehlerbehebung erforderlich für einen reibungslosen Betrieb.
• Qualitätserfahrung in Qualitätsprüfungen, Qualitätssicherung und Validierung für die Einhaltung von Standards und Richtlinien.
• Fähigkeit zur Erstellung von Prüfprotokollen und Berichten sowie Betrieb Dokumenten notwendig für die Dokumentation im Labor.
• Gute Kenntnisse der Microsoft-365-Anwendungen zur Unterstützung der täglichen Betriebsabläufe.
• Starke Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten entscheidend für die Koordination und Steuerung der Labortätigkeiten.
• Erfahrung mit Laborinformationmanagementsystemen (LIMS) und Qualitätsmanagementsoftware notwendig für effektive Datenverwaltung.
• Fähigkeit mit wenig oder ohne Aufsicht zu arbeiten und schnelle, effektive Entscheidungen zu treffen für autonome Verantwortlichkeit.

Benefits

• Offene Arbeitskultur
• Flache Hierarchien
• Betriebskindergarten
• Top Employer
• Great Place to Work
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Gleitzeit
• Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Entwicklungsgespräche
• Management- und Fachschulungen
• Softskill-Kurse
• E-Learning-Kurse
• Sprachkurse
• Coachings
• Beratungsangebote

Kontakt

Tel: +496915030

Email: service-aesthetics@merz.de