Expertin­/­Experte­Analytik­Qualitätskontrolle­(m/w/d)
Über diesen Job
Als Expertin oder Experte für Analytik in der Qualitätskontrolle (m/w/d) bei LYOCONTRACT GmbH übernehmen Sie eine zentrale Rolle zwischen Qualitätskontrolle, Fachbereichen und Kunden. Ihre Aufgaben umfassen die Implementierung und Validierung analytischer Methoden sowie die Erstellung GMP-relevanter Dokumente. Sie profitieren von einem abwechslungsreichen Arbeitsumfeld im pharmazeutischen GMP-Bereich, flexiblen Arbeitszeiten und einer strukturierten Einarbeitung. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen sowie Erfahrung in der instrumentellen Analytik.
Aufgaben
- Implementierung, Bewertung und Betreuung neuer analytischer Methoden
- Koordination und Organisation analytischer Fragestellungen mit Kunden, externen Partnern sowie internen Fachbereichen
- Eigenverantwortliche Planung und experimentelle Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Verifizierungsaktivitäten
- Bearbeitung analytischer Sonderaufgaben wie Prozess- oder Reinigungsvalidierungen
- Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften und Verfahrensanweisungen (SOPs)
- Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle beim Implementierungs- und Projektmanagement
- Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren, OOX-Ergebnissen, Abweichungen und CAPA-Vorgängen
- Unterstützung der Qualitätskontrolle bei relevanten Routineaufgaben
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Lebensmittelchemie, Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und GMP-Umfeld
- Praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik wie HPLC
- Professionelles Auftreten im Umgang mit Kunden und internen Schnittstellen
- Selbstständige, strukturierte, kommunikative und kooperative Arbeitsweise
- Sichere Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung in der Dokumentation von GMP-relevanten Prozessen
- Kenntnisse in Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Verifizierungsaktivitäten
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamfähigkeit und Flexibilität in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Einarbeitung
- Fachliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Faire Vergütung
- Bonussystem
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Moderner Arbeitsplatz
- Kostenfreie Heißgetränke
- Kostenfreies Wasser
- Kostenfreies Obst
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