Laborleiter­Qualitätskontrolle­Bulk­(m/w/d)

Über diesen Job

Leiten Sie das Team der Qualitätskontrolle bei Sandoz in Deutschland und stellen Sie die Einhaltung aller relevanten Richtlinien im Bereich GMP und Qualitätssicherung sicher. In dieser Vollzeitstelle übernehmen Sie die Verantwortung für die Durchführung analytischer Prüfungen und die Freigabe von Chargen. Gesucht wird eine engagierte Führungskraft mit einem (Fach-) Hochschulabschluss in Chemie oder Biologie und mindestens drei Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das sich für eine gerechtere Gesundheitsversorgung einsetzt!

Aufgaben

• Führung des zugeordneten Personals und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Richtlinien im Bereich GMP, ALCOA+, HSE und Arbeitsschutz
• Vertretung des Labors in Inspektionen/Audits
• Wahrnehmung der Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß 12 AMWHV
• Sicherstellung aller regulatorischen Anforderungen für zulassungskonforme Chargenfreigaben
• Sicherstellung der sach- und termingerechten Durchführung aller analytischen Prüfungen
• Durchführung der Laborabschlüsse und Bewertung der Prüfergebnisse
• Freigabe der Ergebnisse in den vorgesehenen Systemen
• Prüfung und Genehmigung der Prüfprotokolle
• Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und OOS-Vorgängen
• Durchführung von Change-Control-Verfahren und Sicherstellung eines GMP-gerechten CAPA-Prozesses
• Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeanweisungen und Prüfanweisungen
• Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung
• Überwachung der Lagerungsbedingungen für Proben und Standards
• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Laborprozesse
• Weiterentwicklung, Optimierung und Validierung von Prüfmethoden und -verfahren
• Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten innerhalb des Qualitätssystems

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen pharmazeutischen Analytik und Anwendung moderner Technologien im Labor
• Umfangreiche Erfahrung in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute GxP-Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Abweichungen und OOS-Vorgängen
• Kompetenz in der Durchführung und Leitung von Audits, sowie im Labormanagement und in der Personalführung
• Fähigkeit zur Analyse und Bewertung von Laborprozessen und zur Initiierung von Verbesserungsprojekten
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Bereitschaft zur cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die effektive Kommunikation im internationalen Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Rahmen des AMWHV und EU-GMP
• Erfahrung in der Validierung von Prüfmethoden und -verfahren zur Gewährleistung der Qualität
• Fähigkeit zur Sicherstellung von Compliance mit Arbeits-, Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien

Benefits

• 40 Stunden Arbeitswoche
• Attraktives Gehalt
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexibles Arbeitsumfeld
• Tarifvertrag
• Vielfalt und Inklusion

Kontakt

Tel: +4939203710

Email: info.salutas@sandoz.com