GMP-Officer(m/w/d)

Über diesen Job

IDT Biologika sucht einen GMP-Officer (m/w/d) zur Verstärkung des Teams in Dessau-Roßlau. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für das Vorfallmanagement, CAPA-Management und die Durchführung von Audits in einem GMP-regulierten Umfeld. Ideale Bewerber haben ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung. Neben einer attraktiven Vergütung bietet das Unternehmen zahlreiche Benefits wie Zuschüsse zur Kinderbetreuung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Betriebliches Gesundheitsmanagement.

Aufgaben

• Vorfälle aufnehmen und bewerten sowie in die geeigneten qualitätssichernden Systeme einordnen
• Unterstützung bei der Definition und Bewertung von Maßnahmen für Vorfälle leisten
• Dokumentation von Abweichungs- und Untersuchungsberichten erstellen
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten durchführen
• Bewertung und Ursachenforschung von Nichtkonformitäten durchführen
• Geeignete Maßnahmen für Nichtkonformitäten festlegen und dokumentieren
• CAPA-Verfahren initiieren, koordinieren und Ursachenanalysen durchführen
• Richtigkeit, Vollständigkeit und GXP-Konformität von CAPA-Maßnahmen überwachen
• Änderungen aufnehmen und bewerten sowie deren Planung und Umsetzung überwachen
• Überwachung der praktischen Umsetzung und GXP-Konformität von Änderungen sicherstellen
• Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits durchführen
• Maßnahmenverfolgung nach Audits sicherstellen
• Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgänge planen und durchführen
• Berichte über Selbstinspektionen und erforderliche Maßnahmen erstellen
• Schulungen zu Qualitätssicherungsprozessen durchführen
• Bei der Konzeption von Schulungen mitwirken
• Relevante Vorgänge an den Senior Compliance Manager berichten

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium mit relevanter Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds, speziell in der Pharma- und Biotechnologie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-/GXP-Anforderungen und Erfahrung im Abweichungsmanagement
• Erfahrung im CAPA-Management und Änderungsmanagement sowie deren Dokumentation
• Fähigkeit zur Planung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
• Sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von Schulungen von Vorteil
• Fähigkeit zur Erstellung von Berichten und Dokumentationen

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsprogramme
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Jobticket
• Kostenlose Parkplätze
• Firmenevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com