QC­Microbiology­Manager­(m/w/d)
Über diesen Job
Merz Aesthetics sucht einen QC Microbiology Manager (m/w/d) für die strategische Leitung mikrobiologischer Aktivitäten in Dessau. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für das Tagesgeschäft im Einklang mit Unternehmensstandards sowie die Entwicklung und Verbesserung mikrobiologischer Testmethoden. Voraussetzungen sind ein B.S.-Abschluss in Mikrobiologie, mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Labor und vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie. Merz Aesthetics bietet eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeiten und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
Aufgaben
- Verantwortung für das Tagesgeschäft der mikrobiologischen Aktivitäten und die Einhaltung der QC-Aktivitäten im Einklang mit Unternehmensstandards und -richtlinien, GMP, GLP und behördlichen Anforderungen übernehmen
- Leitung der mikrobiologischen Abteilung zur Einrichtung eines QC-Labors gemäß Projektmeilensteinen
- Bewertung und Auswahl der Laborausrüstung und BFU durchführen
- Validierung mikrobiologischer Methoden durchführen
- Entwicklung, Verbesserung und Pflege mikrobiologischer Testmethoden
- Identifizieren von Möglichkeiten zur operativen Exzellenz in mikrobiologischen Testverfahren und Prozessen
- Leitung von Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests nach Bedarf
- Verwaltung von Dienstleistern für mikrobiologische Tests
- Leitung und Beaufsichtigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit mikrobiologischen Tests
- Teilnahme an internen/externen Audits, behördlichen Inspektionen und Lieferantenaudits als KMU
- Gewährleistung eines sicheren Arbeitsumfelds im Labor durch Anwendung und Vermittlung von Sicherheitsmaßnahmen
Anforderungen
- Abschluss in Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich, idealerweise Mikrobiologie
- Erfahrung in mikrobiologischen Techniken für Produktprüfungen, wie Bioburden- und Sterilitätstests
- Vertrautheit mit GLP und GMP-Vorgaben sowie gesetzlichen Vorschriften für Qualitätsmanagement, einschließlich 21 CFR Part 11
- Kenntnisse in der Anwendung von mikrobiologischen Methoden zur Umweltüberwachung, einschließlich Wasser-, Luft- und Oberflächenanalysen
- Erfahrung in der Leitung eines mikrobiologischen Labors und der Tätigkeiten im Pharmasektor
- Technische Kenntnisse in der Qualifizierung von Laborausrüstung (IQ/OQ/PQ)
- Fähigkeit zur Erstellung von Prüfprotokollen, Berichten und Betriebsanleitungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint
- Erfahrung in der statistischen Analyse und im Umgang mit Datenbanken
Benefits
- Betriebskindergarten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
- Großzügige Urlaubsregelungen
- Weiterbildung
- Entwicklungsgespräche
- Management- und Fachschulungen
- Softskill-Kurse
- E-Learning-Kurse
- Sprachkurse
- Coaching
- Offene Arbeitskultur
- Flache Hierarchien
- Kurze Entscheidungswege
- Innere Beratungsangebote
- Äußere Beratungsangebote
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