Specialist­(gn)QA­Drug­Product

Über diesen Job

Merz Toxin Technology & Supply sucht einen Specialist (gn) QA Drug Product in Vollzeit für den Standort Dessau. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems und die Sicherstellung der QA-Compliance in der Arzneimittelherstellung. Bewerber sollten eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld mitbringen sowie fundierte GMP-Kenntnisse haben. Das Unternehmen bietet flache Hierarchien, eine ausgewogene Work-Life-Balance, attraktive Vergütung und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Zukunft in einem dynamischen Umfeld!

Aufgaben

• Umsetzung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems sowie QA-Compliance
• Durchführung und Koordination von internen und externen Batch Record Reviews
• Erstellung, Ausgabe, Lenkung und Pflege von Batch Records
• Buchungen in SAP/LIMS durchführen
• Sicherstellung termingerechter Chargenfreigaben
• Koordination mit der QP und Durchführung von Reinraumfreigaben
• Betreuung der Durchführung chargenbegleitender GMP-Begehungen
• Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
• Überwachung von Prozessen und GMP-gerechter Dokumentation
• Durchführung von Soll-Ist-Abgleichen
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX- und CAPA-Vorgängen
• Verfolgung von Maßnahmen in Abweichungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten in Deutsch und Englisch
• Mitwirkung bei der Validierung von Excel-Sheets

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagementsystem und QA-Compliance im Pharmaumfeld, insbesondere in der Arzneimittelherstellung
• Erfahrung in der Durchführung und Koordination von Batch Record Reviews sowie im Dokumentenmanagement
• Expertenwissen in GMP-konformen Prozessen und entsprechender Dokumentation
• Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen, insbesondere Excel für Validierungen und Dokumentation
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl verbal als auch schriftlich
• Teamgeist sowie gute Organisationsfähigkeit für effektive Zusammenarbeit und Prozessoptimierung
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. als Pharmakant oder Laborant, oder relevante mehrjährige Erfahrung
• Fähigkeiten zur Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Vorgängen und Maßnahmenverfolgung
• Kenntnisse im Umgang mit SAP/LIMS für Chargenfreigaben und Buchungen

Benefits

• Flache Hierarchien
• Offene Unternehmenskultur
• Work-Life-Balance
• Gestaltungsspielraum
• Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Deutschlandticket
• JobBike
• Corporate Benefits
• Onboarding-Buddy
• Flexible Arbeitszeiten

Kontakt

Tel: 0349018858000

Email: contact@merz.de