Mitarbeiter­Prozessdokumentation(w/m/d)­{Biologielaborant/in}

Über diesen Job

IDT Biologika GmbH sucht einen Mitarbeiter Prozessdokumentation (w/m/d) zur termingerechten Finalisierung von Chargen- und Labordokumentation im pharmazeutischen Umfeld. Voraussetzung ist eine abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in oder vergleichbar sowie mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation. Neben attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und betrieblichem Gesundheitsmanagement wird ein strukturiertes, eigeninitiatives Arbeiten erwartet. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines erfolgreichen Teams in Dessau-Roßlau!

Aufgaben

• Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
• Vervollständigung der Dokumentation in SAP/MES inklusive Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen
• Überprüfung der Dokumentation auf Spezifikationskonformität
• Prüfung und Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
• Initiierung von Abweichungsberichten
• Erstellung von Zertifikaten (DoC)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie MBR, Manufacturing Specification, SOP und Testdokumenten
• Mitarbeit in Projekten
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
• Nachhalten der termingerechten Schulungen und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Anforderungen

• Abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung als Biologielaborant oder Chemielaborant sowie vergleichbare Qualifikationen
• Mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen oder Labordokumentation sowie Kenntnisse in Produktionsabläufen
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Dokumentation und Produktion
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen zur Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch
• Starkes Organisationsvermögen und die Fähigkeit, strukturiert und eigenverantwortlich zu arbeiten
• Ausgezeichnete Kooperations- und Konfliktfähigkeiten für die Zusammenarbeit im Team
• Kenntnisse in Qualitätsmanagement sowie Erfahrung mit SAP und MES sind von Vorteil
• Hygienebewusstsein und körperliche Belastbarkeit, insbesondere für Arbeiten im Reinraum
• Bereitschaft zur regelmäßigen Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie zur Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Kenntnisse der Methoden des Lean Managements sind wünschenswert

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Foodtrucks
• Teamevents

Kontakt

Frau Lena Dao

Tel: 004934901885500

Email: lena.dao@idt-biologika.de