MitarbeitendeQualifizierung/Validierung(m/w/d){Pharmazeutisch-technische/rAssistent/in}
Über diesen Job
LYOCONTRACT GmbH sucht eine/n Mitarbeitende in der Qualifizierung/Validierung (m/w/d) zur Verstärkung ihres Teams in Ilsenburg. In dieser spannenden Position erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben im Projektmanagement, die Planung und Durchführung von Validierungen sowie Schulungen von Mitarbeitern. Profitieren Sie von einem modernen Arbeitsplatz, flexiblen Arbeitszeiten, umfangreicher Einarbeitung und der Möglichkeit zur Weiterbildung. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines freundlichen Betriebsklimas in einem erfolgreichen pharmazeutischen Unternehmen!
Aufgaben
- Mitarbeit im Projektmanagement
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen
- Qualifizierung von Anlagen und Räumen
- Präsentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen
- Einleiten von Maßnahmen aus Risikoanalysen
- Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Erstellung und Anpassung von SOPs
- Durchführung von Schulungen zum Thema Qualifizierung und Validierung
- Schulung von Mitarbeitern
- Mitwirkung bei der Computervalidierung
Anforderungen
- Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen in der Pharmaindustrie
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Dokumentation von Prozessen
- Fähigkeit zur Erstellung und Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Kenntnisse in Risikoanalysen und Abweichungsmanagement
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
- Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Computervalidierung
- Sichere Anwendung von MS Office, insbesondere Excel und Word
- Hohes Maß an Teamfähigkeit und Bereitschaft zur Schulung von Mitarbeitenden
- Vertrautheit mit Werksabnahmetests (FAT/SAT) und Behördenaudits
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Benefits
- modern ausgestatteter Arbeitsplatz
- angenehmes Betriebsklima
- Teamevents
- betriebliche Altersvorsorge
- umfassende Einarbeitung
- flexible Arbeitszeiten
- Weiterbildungsangebote
- kostenlose Heißgetränke
- kostenlose Obstversorgung
- Mitarbeiterverpflegung
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