Expertin­/­Experte­Mikrobiologie­Qualitätskontrolle­(m/w/d)

Über diesen Job

Werden Sie Expertin oder Experte in der Mikrobiologie Qualitätskontrolle (m/w/d) bei LYOCONTRACT GmbH in Ilsenburg! Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und tragen Sie zur sicheren Herstellung steriler Arzneimittel bei. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einer strukturierten Einarbeitung und einem kollegialen Umfeld. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Karriere in einem spannenden, GMP-konformen Umfeld!

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Steuerung der Gruppe Mikrobiologie im Tagesgeschäft
• Koordination mikrobiologischer Fragestellungen mit Kunden, Partnern sowie internen Fachbereichen
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation mikrobiologischer Prüfungen im GMP-Umfeld
• Inkubation, Auswertung und Trendüberwachung des Produktionshygienemonitorings
• Koordination externer Keimidentifizierungen, zum Beispiel mittels MALDI-TOF oder Sequenzierung
• Betreuung externer Prüfungen und Validierungen, zum Beispiel Sterilitätstests und Desinfektionsmittelstudien
• Bearbeitung mikrobiologischer Sonderaufgaben, zum Beispiel Autoklavenvalidierung mit Bioindikatoren
• Mitwirkung beim Ausbau mikrobiologischer Methoden und Laborstrukturen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Hygienemonitorings
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften, Berichte und Verfahrensanweisungen
• Mitwirkung bei OOX-Ergebnissen, Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Verfahren
• Fachliche Unterstützung der Abteilungsleitung sowie des Kernteams der Qualitätskontrolle

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang erfordert, um fundierte Kenntnisse zu gewährleisten.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie oder im GMP-Umfeld ist von Vorteil und trägt zur Qualität der Arbeit bei.
• Praktische Erfahrung in mikrobiologischen Prüfmethoden wie Keimzahlbestimmung, Hygienemonitoring und Endotoxinprüfung ist entscheidend für die Aufgabenbewältigung.
• Kenntnisse in der Anwendung von Growth-Promotion-Tests, Stammhaltung, Keimidentifizierung und mikrobiologischen Validierungen sind wünschenswert.
• Interesse an GMP-Dokumentation und Methodenentwicklung fördert die Professionalität in der Qualitätskontrolle und den Laborabläufen.
• Professionelles und sicheres Auftreten im Umgang mit verschiedenen internen und externen Schnittstellen ist wichtig für die Kommunikation.
• Selbstständige, strukturierte und kommunikative Arbeitsweise ist notwendig für die effektive Durchführung komplexer Projekte und Prüfungen.
• Fähigkeit zur Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen ist erforderlich für die Dokumentation und Berichterstattung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich, um effektiv in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren.
• Erfahrung mit Laboren der Schutzstufe 2 nach BioStoffV ist von Vorteil und unterstützt die Sicherheitsanforderungen im Labor.
• Kenntnisse in digitalen Managementsystemen zur Unterstützung von Hygienemonitoring-Prozessen sind zeitgemäß und effizient.
• Fähigkeit zur Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie Prüfvorschriften und Verfahrensanweisungen ist unerlässlich für die Einhaltung von Standards.

Benefits

• Abwechslungsreiche Tätigkeit
• Faire Vergütung
• Bonuszahlungen
• Flexible Arbeitszeiten
• Transparente Vergütung
• Kollegiales Arbeitsumfeld
• Moderne Arbeitsplatzgestaltung
• Kostenfreie Heißgetränke
• Kostenfreies Obst
• Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
• Fachliche Weiterentwicklung

Kontakt

Tel: 0049394524829257

Email: info@lyocontract.de