Qualitätsingenieur­/­Chemieingenieur­/­Prozessingenieur­/­Pharmatechniker­(m/w/d)
Über diesen Job
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d) bei medac pharma production GmbH gesucht! Werden Sie Teil eines dynamisch wachsenden Pharmaunternehmens, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen widmet. Nutzen Sie Ihre Expertise in der Qualitätskontrolle, um innovative pharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu prüfen. Freuen Sie sich auf ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, attraktive Vergütung und ein motiviertes Team am Standort Dessau-Roßlau. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Gesundheit!
Aufgaben
- Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle gemäß den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben sicherstellen
- Termingerechte Prüfung sowie GMP-gerechte Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse durchführen
- Methodenentwicklung und -validierung sowie Methodentransfer gemäß der geltenden Regularien zeit- und qualitätsgerecht realisieren
- Bei internen und externen Audits mitwirken
- Schulungen zu GMP-relevanten Themen durchführen
- Interne Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs) erstellen und aktualisieren
- CAPA, Deviation und OOS-Verfahren erkennen, melden und bearbeiten
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, analytischer Chemie oder pharmazeutischer Chemie
- Umfangreiche Kenntnisse in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie und GMP-Regularien
- Erfahrung in der Methodenentwicklung, -validierung und -transfer gem. geltenden Regularien
- Gute Kenntnisse und Erfahrungen in der instrumentellen Analytik und damit verbundenen Techniken
- Sichere Anwendung von MS Office und analytischer Software, einschließlich LIMS
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur effektiven Kommunikation
- Kenntnis der rechtlichen Anforderungen gemäß Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen
- Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits im pharmazeutischen Umfeld
- Fähigkeit zur Erstellung und Aktualisierung von SOPS und internen Prüfvorschriften
- Kompetenz in der Bearbeitung von CAPA-, Deviation- und OOS-Verfahren
Benefits
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
- Familienfreundliche Angebote
- Bike-Leasing
- Verpflegungszuschuss
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