Specialist­Computersystemvalidierung­&­Datenintegrität(gn)
Über diesen Job
Merz Toxin Technology & Supply sucht einen Specialist für Computersystemvalidierung und Datenintegrität (gn) für ihren Standort in Dessau. In dieser Vollzeitposition koordinieren Sie die Qualifizierungen der IT/OT-Infrastruktur und sind verantwortlich für die Einhaltung relevanter Regularien. Sie bringen eine Ausbildung im IT-Bereich, Erfahrung im GmP-Umfeld sowie Kenntnisse in der Validierung mit. Merz bietet Ihnen eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen, international tätigen Unternehmen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Zukunft bei Merz!
Aufgaben
- Qualifizierungen der IT/OT-Infrastruktur eigenverantwortlich durchführen
- Einhaltung und Umsetzung der relevanten Regularien sicherstellen
- IT/OT-Abteilung bei Fragestellungen bezüglich der Datenintegrität und CSV unterstützen
- Abweichungen erstellen und Änderungsanträge im Bereich der Datenintegrität und Computersystemvalidierung bearbeiten
- Vorschriften/Dokumente bei der Begleitung lokaler Projekte erstellen und prüfen
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt auf Computersystemvalidierung und Datenintegrität
- Berufserfahrung im GmP-Umfeld, insbesondere in regulierten Branchen wie der Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Anlagen, um sicherzustellen, dass Prozesse den Anforderungen entsprechen
- Versierter Umgang mit allen MS-Office Programmen, um Dokumentationen und Berichte professionell zu erstellen und zu verwalten
- Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift, um klar und effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren
- Strukturierte Arbeitsweise gepaart mit Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke, um Projekte erfolgreich zu leiten und umzusetzen
- Fähigkeit zur Erstellung und Prüfung von Vorschriften und Dokumenten im Kontext lokaler Projekte
- Kompetenz in der eigenverantwortlichen Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungen der IT/OT-Infrastruktur
- Grundlagen im Umgang mit Abweichungen und Änderungsanträgen im Bereich der Datenintegrität und Computersystemvalidierung
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Attraktive Vergütung
- Arbeitgeberbezuschusste Benefits
- Buddy-System
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Gute Work-Life-Balance
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Onboarding-Unterstützung
- Raum für Ideen
- Zusätzliche freie Tage
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