Manager­Quality­Control­(m/w/d)

Über diesen Job

Als Manager Quality Control (m/w/d) bei EKF-diagnostic in Barleben führen Sie die Qualitätskontrollabteilung und stellen die Konformität von Rohstoffen und Produkten sicher. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit und profitieren von einer verantwortungsvollen Position mit Gestaltungsspielraum, flachen Hierarchien und attraktiven Benefits. Wenn Sie Teamführung, Organisationstalent und hohe Qualitätsstandards mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle übernehmen
• Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen
• Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren durchführen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs
• Planung und Koordination von Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen
• Durchführung von Trendanalysen und Auswertung von Prüfdaten
• Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung
• Beobachtung und Anwendung neuer Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik
• Mitarbeit bei internen und externen Audits
• Führung, Motivation und Weiterentwicklung des QC-Teams
• Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik mit relevanter Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer leitenden Funktion
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485 und IVDR sowie Kenntnisse von FDA 21 CFR Part 820
• Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Labor-Informationssystemen (LIMS)
• Ausgeprägte Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke in einem Teamumfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation im internationalen Umfeld
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Erstellung relevanter Dokumentation auf Basis von Prüfanweisungen und SOPs
• Fähigkeit zur Planung und Koordination von Stabilitätsstudien und Methodenvergleichen
• Kenntnisse in der Statistik zur Durchführung von Trendanalysen und Auswertung von Prüfdaten

Benefits

• 38 Stunden Woche
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Erholungsurlaub an Heiligabend und Silvester
• Fahrradleasing
• Flache Hierarchien
• Intensive Einarbeitung
• Kurz Entscheidungswege
• Work-Life-Balance

Kontakt

Frau Bianca Schulze

Tel: +4939203511126

Email: bianca.schulze@ekf-diagnostic.de