Scientific­Expert­Qaulity­Control­(m/w/d)
Über diesen Job
Merz Aesthetics sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung für die Durchführung und Auswertung von Stabilitätsprüfungen im GMP-regulierten Umfeld. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie und mehrjährige Erfahrung im QC-Bereich. Neben einer offenen Arbeitskultur und flexiblen Arbeitszeitmodellen bietet das Unternehmen umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine ausgewogene Work-Life-Balance. Werde Teil eines internationalen Teams, das sich für die Schönheit der Haut einsetzt!
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien gemäß ICH-Guidelines und internen Vorgaben
- Organisation und fristgerechte Bearbeitung von Stabilitätsprüfungen entlang definierter Prüfpläne
- Durchführung von analytischen Methoden (physikalisch, chemisch)
- Auswertung, Interpretation und statistische Analyse von Stabilitätsdaten
- Erstellung, Review und Freigabe von Prüfberichten und Stabilitätszusammenfassungen
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Aktivitäten im LIMS/QMS
- Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen bei Abweichungen
- Mitarbeit bei OOS-/OOT-Untersuchungen sowie Ursachenanalysen
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und externen Laboren
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen (z. B. FDA, TÜV, ISO)
- Kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und Prozessen im Stabilitätsmanagement
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbaren Bereichen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Stabilitätsprüfungen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP und ICH Q1A
- Erfahrung mit analytischen Methoden und deren Datenauswertung
- Kenntnisse im OOS-/OOT-Handling und Abweichungsmanagement
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Hohe Eigenverantwortung und Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie LIMS und QMS-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Großzügige Urlaubsregelungen
- Mitarbeiterunterstützung
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Entwicklungsgespräche
Ist dir ein Fehler aufgefallen?
Teile uns mit, was nicht funktioniert hat, damit wir es schnell beheben können. Sende eine E-Mail an fachkraefte(at)img-sachsen-anhalt.de