Quality­Control­Lead­(m/f/d)

Über diesen Job

Übernehmen Sie die Schlüsselrolle als Quality Control Lead (m/w/d) bei Novartis Deutschland in Halle und tragen Sie aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards für radiopharmazeutische Produkte bei. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für die gesamte Laborsteuerung, die strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation und die Führung eines engagierten Teams in einem regulierten Umfeld. Bringen Sie Ihre Expertise in der Qualitätskontrolle und -sicherung ein und gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung mit. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil eines vielfältigen und inklusiven Unternehmens zu werden!

Aufgaben

• Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht
• End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse übernehmen
• Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation vorantreiben
• Sicherstellen, dass Laborprozesse, SOPs und Dokumentationen den GMP-Anforderungen entsprechen
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren und umsetzen
• Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Betrieb sicherstellen
• Interne Audits und externe Inspektionen unterstützen
• Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
• Team führen, entwickeln und motivieren
• Leistungsziele und KPIs im Bereich Qualität und Compliance erreichen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder Lebensmitteltechnologie
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung
• Starke Führungskompetenzen und Erfahrung in der Teamleitung im Laborumfeld
• Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung
• Erfahrung mit internen Audits, externen Inspektionen und Sicherstellung der Compliance
• Fähigkeit zur Definition und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Datenintegrität im Labor

Benefits

• Relocation Support
• Vielfalt und Inklusion
• Chancengleichheit
• Mentoring und Unterstützung
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Ausbildungsmöglichkeiten

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com