Regulatory­Affairs­Manager­(m/w/d)­Medizinprodukte­|­MDR­|­Internationale­Zulassungen

SONOTEC GmbH
Halle (Saale)
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Über diesen Job

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei SONOTEC GmbH gesucht! Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik, indem Sie sicherstellen, dass unsere Medizinprodukte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen und internationale Märkte erreichen. Profitieren Sie von einem unbefristeten Arbeitsvertrag, flexiblen Arbeitszeiten, einer strukturierten Einarbeitung und einem innovativen Arbeitsumfeld. Bringen Sie Ihr technisches Wissen und Ihre regulatorische Expertise ein und arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines wachsenden Technologieunternehmens!

Aufgaben

  • Regulatorische Betreuung von Medizinprodukten gemäß EU-MDR (2017/745) und weiteren internationalen Anforderungen
  • Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation und regulatorischer Unterlagen
  • Planung und Begleitung nationaler und internationaler Zulassungs- und Registrierungsverfahren
  • Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
  • Bewertung regulatorischer Änderungen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Fertigung und Vertrieb

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Kenntnisse der EU-MDR (2017/745) und internationaler Regularien
  • Strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten für interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsfreiraum in der Arbeit
  • Fähigkeit zur Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
  • Erfahrung in der Planung und Begleitung von Zulassungsverfahren
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und Partnern
  • Analytische Fähigkeiten zur Bewertung regulatorischer Änderungen

Benefits

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Gestaltungsspielraum
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten
  • Einarbeitung und Mentoring
  • Weiterbildungsmaßnahmen
  • Abwechslungsreiche Aufgaben
  • Flache Hierarchien
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiterveranstaltungen
  • Gesundheitsaktionen
  • Ergonomische Arbeitsplätze
  • Moderne Arbeitsumgebung
  • Vertrauensvolle Unternehmenskultur
  • Eigenverantwortung

Kontakt

Tel: 004934513317777

Email: karriere@sonotec.de

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