Projektingenieur­(m/w/d)

Über diesen Job

Merz Aesthetics sucht einen Projektingenieur (m/w/d) für ihr wachsendes Produktionswerk im Biopharmapark. In dieser Vollzeitposition bist du verantwortlich für GMP-relevante Projekte, technische Lösungen in der Fertigung und die Kommunikation mit Lieferanten. Das Unternehmen bietet eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeiten, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine leistungsgerechte Vergütung. Werde Teil eines internationalen Teams und trage zur Schönheit der Haut bei!

Aufgaben

• Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer- und Scale up-Projekten leisten
• Technische Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung erarbeiten
• Lieferanten kommunizieren und betreuen, inklusive Konzeptentwicklung, Einholung von Angeboten und Durchführung von Vergabeverhandlungen
• Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze durchführen
• Beratung und Unterstützung bei der Planung und Definition neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse)
• Planung und Begleitung von Experimenten/Tests, ggf. bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten
• Beratung und Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen
• Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen
• GMP-Dokumente der Produktionsanlagen erstellen und überprüfen, auch in englischer Sprache
• Dokumente planen, erstellen und Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen durchführen
• Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion durchführen
• Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung unterstützen
• Technische Dokumentation prüfen, auch in englischer Sprache
• An internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten mitarbeiten
• Technische Veränderungen an den Anlagen durchführen und nach genehmigten CC-Verfahren dokumentieren

Anforderungen

• Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder verwandte Bereiche
• Praktische Erfahrungen in der Herstellung pharmazeutischer Produkte oder Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in GxP Grundlagen und Dokumentation
• Kenntnisse in der Prozessvalidierung und -qualifizierung
• Fähigkeiten zur Erstellung von GMP-Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
• Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen zur Dokumentation und Berichterstattung
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen
• Kompetenz in der Root-Cause-Analyse für Fehler- und Problemlösungen
• Kenntnisse in der Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
• Fähigkeiten in der Kommunikation und Betreuung von Lieferanten
• Erfahrung in internationalen Prozesstransfer- und Scale-up-Projekten
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Mitarbeiterunterstützung
• Weiterbildungen
• Leistungsgerechte Vergütung

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de