Quality­Assurance­Officer­Operations­(m/w/d)

Über diesen Job

Werde Quality Assurance Officer Operations (m/w/d) bei Novartis in Halle (Saale) und übernimm eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Branche. In dieser Vollzeitposition bist du verantwortlich für die Unterstützung der Produktions-, QC- und Lieferkettenprozesse sowie für die Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Standards. Du profitierst von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Bring deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung ein und arbeite in einem engagierten Team, das sich für innovative Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt.

Aufgaben

• Qualitätsunterstützung für Produktion, QC, Engineering und Lieferkette bereitstellen durch Überprüfung und Genehmigung von Testdokumenten für die Batchfreigabe
• SOPs, CAPAs, Abweichungen, OOX-Untersuchungen, Qualitätsrisikobewertungen, Qualitätspläne/-ereignisse, Protokolle und Änderungsanträge genehmigen
• Überwachung vor Ort mit QA-/Compliance-Richtlinien zur Unterstützung von Entscheidungen im gesamten Prozess bieten
• Unterstützung von kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen für die Produktionsabläufe durch Zusammenarbeit mit Produktions-, QC-, Engineering- und Lieferketten-Teams
• Regulatorische Inspektionen unterstützen durch Vorbereitung und Durchführung von Inspektionsaktivitäten
• Kontinuierlich Aufgaben durchführen bzw. unterstützen, um die Produktqualität und die cGMP-Konformität am Standort zu gewährleisten
• Schulungen zu cGMP und zugehörigen Themen für andere Qualitätsmitglieder und Betriebsbereiche anbieten
• Untersuchungen von Ausnahmen unterstützen durch Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC- und AS&T-Dokumenten
• Unterstützung von OpEx-Verbesserungsprojekten als qualifizierte Person und Ausführung der Batchfreigabe in Übereinstimmung mit den Registrierungen

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in GxP-konformen pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Prozessen
• Erfahrung in der Überprüfung und Genehmigung von Testaufzeichnungen, SOPs und CAPAs zur Sicherstellung der Produktqualität
• Fähigkeit zur Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen in der Fertigung durch Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Vertrautheit mit cGMP-Anforderungen und Durchführung von Schulungen in Qualitätsmanagement-Systemen
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, zur effektiven Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern
• Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsrisikobewertungen und der Implementierung von Qualitätssicherungsplänen
• Kenntnisse in der Unterstützung regulatorischer Inspektionen und der Vorbereitung auf Audits
• Fähigkeit zur Analyse von Abweichungen und zur Durchführung von Ausnahmeuntersuchungen in der Produktion und Qualitätskontrolle

Benefits

• Wettbewerbsfähiges Gehalt
• Jahresbonus
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice-Möglichkeit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiteranerkennung
• Gesundheitsförderungsprogramm
• Unbegrenzte Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com