Manager­Mikrobiologie­(m/w/d)

Über diesen Job

Werde Teil von Merz Aesthetics als Manager Mikrobiologie und leite ein zentral wichtiges Qualitätsteam im mikrobiologischen Labor. Du bist verantwortlich für die mikrobiologische Bewertung unserer Produkte und Systeme, unterstützt Ursachenanalysen und sorgst für die Einhaltung von Qualitätsstandards. Wir suchen einen Experten mit einem Abschluss in Naturwissenschaften, mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fundierten Kenntnissen in Mikrobiologie. Genieße eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeiten und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten in einem ausgezeichneten Arbeitsumfeld.

Aufgaben

• Pflege standortspezifischer Programme für Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen und Umgebungsmonitoring der Reinräume unterstützen
• Qualitätsanalyse der Wassersysteme durchführen
• Täglichen mikrobiologischen Betrieb durchführen und/oder koordinieren
• Interne und externe Proben prüfen und nachverfolgen
• Routinemäßige interne Produktprüfungen durchführen und routinemäßige externe Produktprüfungen koordinieren
• Interne und externe Prüfergebnisse entgegennehmen, prüfen und dokumentieren
• Prüfergebnisse prüfen und genehmigen
• Unterstützung beim Abschluss der zugehörigen Abweichungen leisten
• Mikrobiologische Ereignisse und deren mikrobiologischen Auswirkungen bewerten
• Kennzahlen für das Umgebungsmonitoring erstellen
• Aktualisierungen von Verfahren für mikrobiologische Tätigkeiten unterstützen
• Sicherstellen der Tätigkeiten gemäß ISO-, GMP- und behördlichen Anforderungen
• Unterstützung bei der Übertragung oder Einführung neuer Prüfmethoden und Geräte leisten
• Programme zur kontinuierlichen Verbesserung (CAPA, Kaizen, Gemba) leiten oder daran mitwirken
• Als mikrobiologische Fachexpertin/Fachexperte an externen Audits sowie an internen Audits/Inspektionen teilnehmen
• Ursachenanalysen im Labor leiten und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umsetzen
• Durchschnittliche Durchlaufzeit fertiger Produkte verkürzen und laborbezogene Fehler durch Methodenverbesserungen und wirksame Schulungen verringern

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, vorzugsweise Mikrobiologie oder Biologie, ist erforderlich
• Umfassende Kenntnisse in Mikrobiologie und deren Anwendung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in GLP/GMP und den entsprechenden Vorschriften der FDA und europäischen Behörden
• Fähigkeit zur Leitung und Koordination mikrobiologischer Labortätigkeiten und Qualitätssicherungsprozesse
• Erfahrung in der Nutzung von LIMS und Qualitätssicherungssoftware zur Datenverwaltung
• Sichere Anwendung von Laborgeräten und deren Wartung sowie Fehlerbehebung
• Kompetenz in der Erstellung und Prüfung von Prüfprotokollen und Betriebsdokumenten
• Hervorragende Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten zur Steuerung täglicher Aktivitäten
• Gute Kenntnisse in Microsoft 365-Anwendungen zur Unterstützung administrativer Aufgaben
• Fähigkeit zur Durchführung von Ursachenanalysen und Implementierung von Korrekturmaßnahmen
• Erfahrung in der Schulung und Anleitung von Teammitgliedern in mikrobiologischen Prozessen

Benefits

• Offene Arbeitskultur
• Flache Hierarchien
• Betriebskindergarten
• Top Employer Auszeichnung
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Regelmäßige Entwicklungsgespräche
• Management- und Fachschulungen
• Softskill-Kurse
• E-Learning-Kurse
• Sprachkurse
• Coachings

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de