ClinicalResearchAssociate(CRA)(m/w/d)-Onkologie(imAußendienst)
Über diesen Job
Werde Teil von AstraZeneca als Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) im Außendienst für Onkologie und gestalte die Zukunft der Medizin aktiv mit. In dieser Festanstellung bist du verantwortlich für das Monitoring klinischer Studien in Ost- oder Süddeutschland und sorgst für die korrekte Übermittlung von Studiendaten. Du bringst ein naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung im Monitoring mit. Freue dich auf ein innovatives Arbeitsumfeld, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein engagiertes Team in einem nachhaltigen Unternehmen.
Aufgaben
- Monitoring klinischer Studien in verschiedenen onkologischen Therapiegebieten sicherstellen
- Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
- Aktive Mitwirkung in allen Studienphasen, einschließlich Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL und Closure
- Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
- Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS
- Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
- Initiierung von Studienzentren, Training und Unterstützung des Zentrumpersonals
- Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität
- Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
- Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium oder vergleichbar
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse in Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
- Fundierte ICH-GCP-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gesetzlichen Anforderungen
- Ausgeprägtes Verständnis medizinischer Fragestellungen und flexible Reaktionsfähigkeit
- Erfahrung in der Anwendung elektronischer Case Report Forms
- Fähigkeit zur Erstellung von qualitativ hochwertigen Monitoring Reports
- Selbständige, effektive und strukturierte Arbeitsweise
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Teamgeist, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft und Offenheit für Dienstreisen im DACH-Raum
Benefits
- Attraktive Produkte
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Wertschätzung
- Raum für Mitgestaltung
- Flexible Büroflächen
- Diverse Arbeitsumgebung
- Nachhaltiges Unternehmen
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