Process­Expert­(m/f/d)­-Halle­(Saale),­Sachsen-Anhalt

Über diesen Job

Als Process Expert (m/w/d) bei Novartis in Halle (Saale) sind Sie die erste Anlaufstelle für produkt- und prozessbezogene Fragen und unterstützen die Fertigungsteams bei der sicheren und qualitätsgerechten Herstellung. Sie verantworten die Verwaltung der Fertigungsdokumentation, verfassen technische Dokumente und leiten Untersuchungen zur Ursachenanalyse. Voraussetzung sind ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich sowie mindestens drei Jahre Erfahrung in der GMP-Fertigung. Novartis fördert Vielfalt und Inklusion und bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Aufgaben

• Fertigung dokumentation verwalten und aufrechterhalten, einschließlich Master Batch Record und SOPs
• Technisches Schreiben und Überprüfen von Herstellungsdokumenten wie SOPs und Batch-Records
• Daten zur laufenden Prozessverifizierung sammeln und analysieren
• Untersuchungen zu Materialübertragungen, API-Synthese und Arzneimittelverpackung durchführen
• Sicherstellen, dass Prozesse jederzeit bereit für Inspektionen sind
• Prozessoptimierung und Einführung neuer Technologien unterstützen
• Validierungsprotokolle und Berichte überprüfen und Prozessvalidierungen unterstützen
• Training und Wissensaustausch mit dem Produktionsteam durchführen
• Führungskompetenzen demonstrieren und Prozesse zum Abschluss bringen

Anforderungen

• Du hast umfangreiche Kenntnisse in der Herstellung und Dokumentation von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich Master-Batch-Protokollen und SOPs.
• Du verfügst über exzellente technische Schreibfähigkeiten zur Unterstützung von Fertigungsoperationen und zur Erstellung von Berichten und Protokollen.
• Du besitzt fundierte Kenntnisse der GMP-Standards und der regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion.
• Du hast Erfahrung in der Durchführung von Compliance-Untersuchungen und bist dir qualitativ hochwertiger Aspekte bewusst.
• Du kannst analytische Fähigkeiten nachweisen, um die Ursachen von Problemen zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen zu implementieren.
• Du verfügst über Erfahrung in der Schulung und Unterstützung von Produktionsmitarbeitern sowie in der Wissensweitergabe.
• Du bist in der Lage, Prozesse zur kontinuierlichen Produktivitätsverbesserung zu optimieren und neue Technologien einzuführen.
• Du hast Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und der Auswertung von Validierungsprotokollen und -berichten.
• Du hast eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Leadership-Qualitäten zur Leitung interdisziplinärer Prozessverbesserungsprojekte.
• Du sprichst fließend Deutsch und Englisch, was eine effektive Kommunikation im internationalen Team ermöglicht.

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Unterstützung für Menschen mit Behinderung

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com