Quality­Assurance­Senior­Engineer­NCR­/­Capa­(m/w/d)

Über diesen Job

Merz Aesthetics sucht einen Senior Quality Assurance Engineer (m/w/d) für den Standort Dessau-Roßlau. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie die Einhaltung von Vorschriften im Bereich Qualitätssicherung. Ideale Bewerber bringen einen Master- oder Ingenieurabschluss im biomedizinischen Bereich sowie mindestens drei Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie mit. Merz Aesthetics bietet eine offene Arbeitskultur, flexible Arbeitszeitmodelle und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Audit - Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits/Inspektionen
• Tätigkeit als interner Auditor zur Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften zum Arbeitsschutz und Umweltschutz
• Überprüfung der durchgeführten Gerätehistorienaufzeichnungen
• Erstellung von Qualitätsdokumenten
• Pflege von kontrollierten Kopien und Sicherungskopien sowie das Archiv im Rahmen aller QA-bezogenen Aktivitäten
• Archivierung und Digitalisierung von Dokumenten
• Bindeglied zwischen Qualität und den operativen Abteilungen sein
• Unterstützung bei der Identifizierung und Bearbeitung von tatsächlichen oder potenziellen Abweichungen oder CAPAs
• Verwaltung des Änderungssteuerungsprozesses
• Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten bei Prozessen und zugehöriger Dokumentation sowie Vorschlagen und Implementieren von Lösungen
• Bearbeitung von Beschwerden und Erstellung von Berichten

Anforderungen

• Abschluss in einem biomedizinischen, wissenschaftlichen oder juristischen Bereich ist erforderlich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme gemäß 21 CFR Teil 820 und ISO 13485
• Erfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil
• Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich sowie mündlich
• Organisierte und selbstständige Arbeitsweise, insbesondere unter Zeitdruck
• Kenntnisse der europäischen, amerikanischen, australischen und kanadischen Normen, Gesetze und Richtlinien
• Fähigkeit, präzise technische Informationen klar und kundenorientiert zu kommunizieren
• Sichere Nutzung von Microsoft Office und digitalen Archivierungssystemen
• Erfahrung im Umgang mit Änderungen und Verbesserungsvorschlägen in Prozessen

Benefits

• Betriebskindergarten
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Offene Arbeitskultur
• Flache Hierarchien
• Entwicklungsgespräche
• Fachschulungen
• Softskill-Kurse
• E-Learning-Kurse
• Sprachkurse
• Coachings
• Leistungsgerechte Entlohnung
• Manteltarifvertrag

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de