Site­Quality­Head­(m/w/d)

Über diesen Job

Novartis Deutschland sucht einen Site Quality Head (m/w/d) für die Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung. In dieser Vollzeitposition sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung, die Einhaltung von GxP-Standards sowie die technische und strategische Leitung aller qualitätsbezogenen Angelegenheiten. Sie bringen mehr als 10 Jahre Erfahrung in der GMP-Pharmaherstellung mit und haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Unterstützung von Qualitätskontrolleinheiten. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet Novartis flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Führung von strategischen Initiativen am Standort übernehmen
• Vertretung der Qualitätsinteressen in lokalen und globalen Projektteams als Teammitglied oder Teamleiter
• Sicherstellen, dass alle Einrichtungen, Versorgungsanlagen und Geräte sicher und effektiv betrieben werden können und den geltenden Standards entsprechen
• Überwachung der Einhaltung der cGMP-Vorgaben während der Planungs-, Bau-, Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsphasen
• Relevante Risiken rechtzeitig eskalieren, um Zeitpläne und Budgets einzuhalten
• Management kritischer Produktqualitätsprobleme (Abweichungen, außerhalb von Spezifikationen) sicherstellen
• Sicherstellen, dass Untersuchungen ordnungsgemäß durchgeführt werden und geeignete CAPAs definiert sowie deren Wirksamkeit nachverfolgt wird
• HA-Benachrichtigungen prüfen, beraten und gegebenenfalls eskalieren sowie genehmigen
• Festlegung, Implementierung, Überwachung und Analyse von Site-Qualitäts-KPIs
• Einrichtung des Site Quality Committee und Gewährleistung der Umsetzung relevanter Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Rechenschaftspflicht des Site-Management-Teams vorantreiben
• Erstellung und Überwachung der Ausführung des Site Quality Plans, DI Plans, Site Quality Risk Assessments und anderer relevanter Lückenanalysen
• Einstellung von Mitarbeitern, Teamentwicklung und Talentbindung

Anforderungen

• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrolleinheiten in der pharmazeutischen Industrie
• Umfassende Kenntnisse der cGMP-Vorschriften und der Einhaltung von Gesundheitsbehörden
• Fähigkeit, mehrere Projekte mit moderaten Ressourcenanforderungen und Risiken zu leiten
• Erfahrung in der Verwaltung und Umsetzung von Qualitätssicherungsstrategien
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
• Kompetenz in der Analyse und Überwachung von Qualitäts-KPIs und Aktionsplänen
• Fähigkeit zur Teamleitung, Mitarbeiterentwicklung und Talentbindung
• Wissen über die Validierung von Betriebsabläufen, einschließlich IQ, OQ und PQ
• Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und der Definition von Maßnahmen zur Korrektur und Prävention

Benefits

• Attraktives Gehalt
• Jahresbonus
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiteranerkennung
• Gesundheitsförderungsprogramm
• Unlimited Learning and Development Opportunities

Kontakt

Tel: 09112730

Email: infoservice.novartis@novartis.com