GMP­Officer­(w/m/d)

Über diesen Job

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) für die pharmazeutische Industrie, der Vorfälle bewertet, nichtkonforme Meldungen managt und CAPA-Verfahren koordiniert. Sie bringen ein abgeschlossenes Master-Studium oder mehrjährige Berufserfahrung mit und haben fundierte Kenntnisse in GMP-Vorgaben. Neben einer attraktiven Vergütung und 30 Tagen Urlaub erwarten Sie vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und ein starkes Gesundheitsmanagement. Nutzen Sie die Chance, Teil eines dynamischen Teams zu werden und aktiv zur Qualitätssicherung beizutragen!

Aufgaben

• Aufnahme und Bewertung von Vorfällen in qualitätssichernden Systemen
• Unterstützung bei der Definition von Maßnahmen zur Vorfallbewertung
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten, einschließlich Bewertung und Ursachenforschung
• Festlegung geeigneter Maßnahmen zur Behebung von Nichtkonformitäten
• Initiierung und Koordination von CAPA-Verfahren einschließlich Ursachenanalyse
• Durchführung von Mustererkennungen und Festlegung präventiver und korrigierender Maßnahmen
• Aufnahme und Bewertung von Änderungen sowie Begleitung der Änderungsverfahren
• Schnittstellenfunktion bei Audits zwischen Qualitätssicherung und operativen Bereichen
• Vorbereitung und Überprüfung des GMP-Status in den Produktionsbereichen
• Begleitung von Audits und Nachbereitung zur Erstellung von Maßnahmeplänen
• Durchführung und Unterstützung von Selbstinspektionen und GMP-Rundgängen
• Erstellung von Berichten basierend auf Selbstinspektionen und Ableitung von Maßnahmen
• Durchführung von Schulungen zur Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen
• Unterstützung bei der Erstellung von Dokumentationen, wie Abweichungs- und Untersuchungsberichten
• Regelmäßiges Reporting relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager

Anforderungen

• Abgeschlossenes Master-Studium oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Gesetzen und Richtlinien sowie technische Grundkenntnisse
• Ausgeprägtes Organisationsvermögen mit konzeptionell-analytischer und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Starke Kooperations- und Konfliktfähigkeit sowie Kundenorientierung und zielgruppenspezifische Kommunikation
• Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme, Bereitschaft zur persönlichen Weiterentwicklung
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Grundkenntnisse in Material und Logistik von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Attraktive Vergütung
• 30 Tage Urlaub
• Bezahlte Freistellung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsangebote
• E-Learning
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sportangebote
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Günstige Zuganbindung
• Foodtrucks
• Teamevents

Kontakt

Tel: 0349018850

Email: info@idt-biologika.com