Biomedical­Engineer­(m/w/d)

Über diesen Job

Werde Teil von Merz Aesthetics als Biomedical Engineer und gestalte die Zukunft innovativer Medizinprodukte! In unserem Produktionswerk im Biopharmapark Dessau-Roßlau übernimmst du zentrale Aufgaben von der Produktentwicklung bis zur Implementierung neuer Technologien. Profitiere von einem dynamischen Team, flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten in einem Unternehmen, das Qualität und Mitarbeiterzufriedenheit in den Fokus stellt. Bewirb dich jetzt und bring deine Expertise in einem wachsenden Umfeld ein!

Aufgaben

• Unterstützung von Design-Control-Aktivitäten für neue Medizinprodukte
• Erstellung, Pflege und Durchführung von Dokumentationen für Produkttransfers
• Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Produktion
• Identifikation, Bewertung und Implementierung neuer Fertigungsanlagen und Technologien
• Erstellung von Machbarkeitsanalysen und Implementierungsplänen
• Leitung von Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten neuer Anlagen
• Unterstützung von Technologie- und Prozess-Transfers in Produktionsumgebungen
• Technische Unterstützung für Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
• Bearbeitung technischer Fragestellungen zu Designanforderungen, Kundenanforderungen, Produktzuverlässigkeit und Dokumentation
• Unterstützung von CAPA-Maßnahmen und Ursachenanalysen
• Pflege technischer Produktdokumentationen und Spezifikationen
• Entwicklung, Optimierung und Implementierung von Fertigungs- und Montageprozessen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ, PPQ)
• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessverbesserung und Leistungssteigerung
• Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung von Effizienz, Qualität und Robustheit der Prozesse
• Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Regularien und Good Manufacturing Practices (GMP)
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer normkonformen Dokumentation aller Aktivitäten
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und operativen Exzellenz

Anforderungen

• Abschluss in Biomedizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder Elektrotechnik
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmazieindustrie
• Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen
• Erfahrung mit Design-Control-Prozessen und Design Verification & Validation
• Kenntnisse der ISO 13485 und FDA Qualitätsmanagementvorschriften
• Praktische Anwendung statistischer Methoden zur Prozessverbesserung
• SolidWorks oder vergleichbare CAD-Systeme Erfahrung
• Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden und -werkzeugen
• Six-Sigma-Zertifizierung (Green Belt oder Black Belt) von Vorteil
• Ausgeprägte technische und analytische Fähigkeiten
• Starke Problemlösungskompetenz sowie gute Kommunikationsfähigkeiten

Benefits

• Flache Hierarchien
• Gleitzeit
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Urlaubsregelungen
• Weiterbildungen
• Employee Assistance Programm
• Ausgewogene Work-Life-Balance

Kontakt

Tel: 06915030

Email: service-aesthetics@merz.de