Des­soins­de­santé­plus­écologiques­grâce­à­l'économie­circulaire

Über diesen Job

Vanguard AG sucht innovative Talente für die Position des Manager Regulatory Affairs (m/w/d) an den Standorten Berlin, Aschersleben oder Friedeburg. In einem zukunftsorientierten Unternehmen, das den Gesundheitssektor durch nachhaltige Lösungen transformiert, erwarten Sie flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und ein positives Arbeitsumfeld. Bringen Sie Ihr ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Wissen sowie Ihre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ein, um gemeinsam mit einem engagierten Team den Wandel in der Medizintechnik voranzutreiben. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit!

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)
• Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
• Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
• Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt auf Medizinprodukten oder vergleichbarer Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Verordnung (EU) MDR 2017/745
• Fundierte Kenntnisse der Post-Market Surveillance sowie der Erstellung von PMS-Dokumentationen
• Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten
• Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
• Teamfähigkeit und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und regulatorischen Datenbanken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• Flache Hierarchien
• Positive Arbeitsatmosphäre
• Deutschlandticket Zuschuss

Kontakt

Tel: 03031873430

Email: bewerbung@vanguard.de