Manager­Regulatory­Affairs­(m/w/d)

Vanguard AG
Hybrides Arbeiten in 06449 Aschersleben
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Über diesen Job

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) bei der Vanguard AG in Aschersleben gesucht! Gestalte mit uns ein nachhaltigeres Gesundheitswesen durch Medical Remanufacturing. In dieser Vollzeitstelle erwarten dich flexible Arbeitszeiten, ein unbefristeter Vertrag sowie zahlreiche Benefits wie ein Arbeitgeberzuschuss zum Deutschland-Ticket. Du bringst ein ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit und hast Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und darauf, gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik zu gestalten!

Aufgaben

  • Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)
  • Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
  • Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
  • Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
  • Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der EU MDR 2017/745
  • Technisches Verständnis für Medizinprodukte
  • Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Eigeninitiative und Zielorientierung
  • Teamfähigkeit und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • 30 Tage Urlaub
  • Attraktives Gehalt
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Deutschland-Ticket Zuschuss
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Flache Hierarchien
  • Mobiles Arbeiten
  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Kontakt

Tel: 03031873430

Email: info@vanguard-healthcare.com

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