Qualifizierungsingenieur­(gn)
Über diesen Job
Werden Sie Teil der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA als Qualifizierungsingenieur in Dessau-Roßlau! In einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit über 115 Jahren Tradition erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld, in dem Sie für die Sicherstellung der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen verantwortlich sind. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einem Firmenfahrrad-Leasing und einer attraktiven Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen. Gestalten Sie Ihre Karriere in einem internationalen Familienunternehmen und bewerben Sie sich noch heute!
Aufgaben
- Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen sicherstellen
- Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten
- Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfedes für Labor-, Prozess- und übergeordnete Systeme
- Durchführung von Validierungs- und Optimierungsprojekten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Routine-Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP-Richtlinien
- Erstellung von Abweichungsmeldungen
- Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation
- Mitwirkung bei Audits
- Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik ist erforderlich für die Position des Qualifizierungsingenieurs.
- Berufserfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Produkte ist wünschenswert und verstärkt die Qualifikation.
- Sehr gute Englischkenntnisse sind notwendig, um in einem internationalen Umfeld effektiv kommunizieren zu können.
- Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen ist erforderlich für die Dokumentation und Berichterstattung.
- Industrielle Erfahrung im Pharmabereich wird als Vorteil angesehen und kann die Bewerbungsunterlagen stärken.
- Einschlägige Erfahrungen in Assistenzfunktionen sind von Vorteil und können die Chancen auf eine Anstellung erhöhen.
- Kenntnisse in cGMP-Richtlinien und deren Anwendung sind entscheidend für die Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus.
- Fähigkeiten zur Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten sind erforderlich für die Qualitätskontrolle.
- Erfahrung in der Durchführung von Validierungs- und Optimierungsprojekten ist ein Pluspunkt für die Rolle.
- Die Fähigkeit, Abweichungsmeldungen zu erstellen und technische Veränderungen zu dokumentieren, ist wichtig.
Benefits
- Firmenfahrrad-Leasing
- Flexible Arbeitszeiten
- Deutschlandticket
- Work-Life-Balance
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Onboarding-Unterstützung
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