Mitarbeiter­Qualitätssicherung­(m/w/d)

Über diesen Job

Qemetica Deutschland sucht einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Nachbereitung von Audits, die Überwachung von Qualitätsanforderungen und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit. Profitieren Sie von attraktiven Benefits wie 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge und einer interessanten Tätigkeit in einem international tätigen Unternehmen.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits, Zertifizierungen, Kundenaudits sowie behördlicher Inspektionen
• Unterstützung bei der Umsetzung und nachhaltigen Nachverfolgung von Maßnahmen aus Audits, Inspektionen und Zertifizierungen
• Überwachung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen gemäß den Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie der zugrunde liegenden Prozesse
• Planung, Nachverfolgung und Auswertung von Qualitätszielen einschließlich Initiierung und Umsetzung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen und Projekte
• Erstellung regelmäßiger Statusberichte und Mitwirkung am Qualitätsreporting
• Prüfung, Bewertung und Freigabe qualitätssichernder Verfahren sowie pharmazeutisch relevanter Verträge, Richtlinien und Vorschriften
• Fachliche Vertretung des Qualitätsbereichs gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
• Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
• Unterstützung bei der Bewertung von Prüf- und Analyseergebnissen sowie der Auswertung von Kundenbefragungen und Rückmeldungen
• Betreuung und Weiterentwicklung des Änderungsmanagements einschließlich Koordination und Dokumentation von Change-Control-Prozessen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Abläufe

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder Lebensmitteltechnologie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Assurance oder Qualitätsmanagement, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sowie Qualitätsstandards
• Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Zertifizierungen
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse
• Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsbereitschaft
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Stakeholdern
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Gute Kenntnisse in MS-Office sowie Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen
• 30 Tage Urlaub
• Urlaubsgeld
• Kantinenzuschuss
• Kostenfreie Parkplätze

Kontakt

Frau Nancy Wallborn

Tel: +493925263226

Email: nancy.wallborn@qemetica.com