GMP­Documentation­Assistant­(m/f/d)

Über diesen Job

Werde GMP Documentation Assistant (m/w/d) bei Aurora Produktions GmbH in Leuna und spiele eine Schlüsselrolle in der Produktion von Medizinal-Cannabis. Du bist verantwortlich für die Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben, das Dokumentenmanagement und die Vorbereitung von Audits. Wir bieten dir eine Vollzeitstelle mit familienfreundlichen Arbeitszeiten, 30 Urlaubstagen und weiteren attraktiven Benefits. Bewirb dich jetzt und werde Teil eines innovativen Unternehmens in einem schnell wachsenden Sektor!

Aufgaben

• Prüfung von Batch Records, Logbüchern und weiteren Produktionsunterlagen auf Vollständigkeit und Genauigkeit
• Steuerung des gesamten Dokumentenlebenszyklus: Erstellung, Verteilung, Nachverfolgung, Archivierung
• Pflege von Dokumentenregistern, Versionsständen und gelenkten Formularen
• Fristgerechte Sammlung, Digitalisierung und sichere Ablage aller manufacturing-relevanten Dokumente
• Vorbereitung kompletter Dokumentenpakete für interne Audits, behördliche Inspektionen und QA-Reviews
• Nachverfolgung von Maßnahmen aus Audits, CAPA-Prozessen und Change Controls
• Unterstützung bei Geräte-, Reinigungs- und Trainingslogbüchern
• Pflege und Aktualisierung der GMP-Trainingsmatrix
• Verfolgung der Trainingsabschlüsse zur Sicherstellung der Einsatzbereitschaft
• Abstimmung mit Supervisors und der LdH für Trainingsplanung und Follow-ups
• Unterstützung bei Meeting-Organisation, Protokollführung und Action Tracking
• Erstellung von KPI-Auswertungen, Dokumentationsübersichten und monatlichen Reports
• Vertrauliche und sichere Handhabung sensibler Produktions- und Qualitätsdaten
• Hauptansprechpartner*in für den Dokumentenfluss zwischen Operations und QA
• Enge Zusammenarbeit mit Supervisors, GMP Technicians, Logistik und Cultivation
• Klare Kommunikation der Dokumentationsanforderungen an das GMP-Team

Anforderungen

• Sehr gute Kenntnisse in der GMP-Dokumentation und die Fähigkeit, sich in dieses Thema einzuarbeiten
• Erfahrung im Dokumentenmanagement oder in QA-/Compliance-nahen Bereichen von Vorteil
• Hohe Genauigkeit, Struktur und Verantwortungsbewusstsein in der Dokumentation
• Starke organisatorische Fähigkeiten und Erfahrung in der parallelen Dokumentensteuerung
• Gute Kommunikationsfähigkeiten für den Austausch zwischen Operations und QA
• Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Dokumentationssystemen
• Fähigkeit zur Erstellung und Pflege von Dokumentenregistern und Versionsständen
• Erfahrung in der Vorbereitung von Dokumentenpaketen für Audits und Inspektionen
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im wissenschaftlichen, administrativen oder technischen Bereich

Benefits

• Kostenlose Getränke
• Zusätzliche Urlaubstage
• 30 Urlaubstage
• Kostenloser Kaffee
• Gesundheitsfördernde Mitgliedschaft

Kontakt

Tel: 030983216010

Email: info@auroramedicine.com